CFDA：警惕非典型抗精神病藥致尿潴留風(fēng)險

2016-12-14 來源：醫(yī)脈通精神科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：加拿大衛(wèi)生部近期開展了一項安全性審查，旨在考察非典型抗精神病藥物的使用與排尿困難或膀胱排空不完全（尿潴留）的風(fēng)險，這些癥狀可能是需要就醫(yī)的急癥。

　　日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）發(fā)布藥物警戒快訊，基于加拿大衛(wèi)生部近期所開展的一項安全性審查，提示注意非典型抗精神病藥致尿潴留風(fēng)險。

　　加拿大衛(wèi)生部近期開展了一項安全性審查，旨在考察非典型抗精神病藥物的使用與排尿困難或膀胱排空不完全（尿潴留）的風(fēng)險，這些癥狀可能是需要就醫(yī)的急癥。開展此項審查的原因是思瑞康（喹硫平）的生產(chǎn)廠家收到了使用思瑞康的患者發(fā)生尿潴留報告的新的安全性信息。加拿大衛(wèi)生部也審查了表明此副作用與加拿大其他非典型抗精神病藥物有聯(lián)系的證據(jù)。

　　非典型抗精神病藥物用于治療精神疾病，例如精神分裂癥、雙相情感障礙和特定情況下的抑郁癥。利培酮也用于短期對癥治療重度阿爾茨海默型癡呆的攻擊行為和精神病癥狀。自1991年開始有9個非典型抗精神病藥物在加拿大上市，這9個藥物僅可憑處方獲?。喊擦?fù)（阿立哌唑）、Saphris（阿塞那平）、可致律（氯氮平）、Latuda（魯拉西酮）、再普樂（奧氮平）、芮達（帕利哌酮）、思瑞康（喹硫平）、維思通（利培酮）和卓樂定（齊拉西酮）。其中有些藥物以仿制藥形式存在。

　　在開展此項審查時，加拿大衛(wèi)生部已收到38份關(guān)于尿潴留和非典型抗精神病藥物（未使用魯拉西酮）使用的報告。以上報告以及來自發(fā)表文獻的報告指出，在停用抗精神病藥物后，大多數(shù)患者治愈或正在好轉(zhuǎn)。在某些情況下，再次用藥時尿潴留會復(fù)發(fā)，進一步支持非典型抗精神病藥物與尿潴留的潛在聯(lián)系。在開展此項審查時，收到了1254份與非典型抗精神病藥物使用相關(guān)的尿潴留的國際報告。大多數(shù)非典型抗精神病藥物的產(chǎn)品安全性信息均會提及尿潴留風(fēng)險。然而，解釋已批準(zhǔn)藥物奧氮平引起尿儲留風(fēng)險的措辭與已審查證據(jù)不一致。

　　加拿大衛(wèi)生部的安全性審查發(fā)現(xiàn)，已有證據(jù)支持非典型抗精神病藥物的使用與尿潴留存在潛在聯(lián)系。加拿大衛(wèi)生部正與奧氮平生產(chǎn)商合作更新產(chǎn)品安全性信息，以強化尿潴留潛在風(fēng)險相關(guān)的警告。目前此更新與其他抗精神病藥物提供的安全性信息一致，被認(rèn)為足以提醒患者尿潴留的風(fēng)險。加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測非典型抗精神病藥物的安全性信息以確定和評估其潛在風(fēng)險。

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適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

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適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

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典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

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典型（有先兆）或非典型（無先兆）偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

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克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮膚感染，膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。

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本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮膚感染，膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。

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用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

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本品不僅對精神病陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝＜毎麥p少癥，一般不宜作為首選藥。

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1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞

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內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。高泌乳素瘤：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長或減小腫瘤面積，使切除容易進行；術(shù)后可用于降低

健客價：￥142.5

1.復(fù)雜部分性發(fā)作，亦稱精神運動性發(fā)作或顳葉癲癇，全身性強直一陣攣性發(fā)作，上述兩種混合性發(fā)作或其他部分性或全身性發(fā)作。 2.可用于緩解三叉神經(jīng)痛和舌咽神經(jīng)痛，也可用于脊髓癆的閃電樣痛，多發(fā)性硬化、周圍性糖尿病性神經(jīng)痛，幻肢痛和外傷后神經(jīng)痛，有時也能緩解某些皰疹后神經(jīng)痛。 3.預(yù)防或治療雙相性躁狂-抑郁癥：對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥，可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合

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