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國(guó)內(nèi)首個(gè)AKT激酶抑制劑獲受理,珍寶島拔得頭籌

2018-07-16 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:公司目前的研發(fā)策略堅(jiān)持中西藥并重、仿創(chuàng)結(jié)合、國(guó)際雙報(bào),研發(fā)模式采取“自主研發(fā)+外部合作”模式,中藥循證為先、化藥仿創(chuàng)同步,生物藥創(chuàng)新研發(fā)。

珍寶島7月9日晚發(fā)布公告,子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“哈珍寶”)與藥明康德全資子公司上海藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“上海藥明康德”)共同進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071日前獲得國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書(shū)》。這是我國(guó)首個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理的AKT激酶抑制劑。

公告稱(chēng),本次注冊(cè)申請(qǐng)的抗腫瘤靶點(diǎn)藥物AKT激酶抑制劑HZB0071,是公司開(kāi)發(fā)的第一個(gè)創(chuàng)新藥物,標(biāo)志著公司對(duì)腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的關(guān)注。

公司目前的研發(fā)策略堅(jiān)持中西藥并重、仿創(chuàng)結(jié)合、國(guó)際雙報(bào),研發(fā)模式采取“自主研發(fā)+外部合作”模式,中藥循證為先、化藥仿創(chuàng)同步,生物藥創(chuàng)新研發(fā)。

據(jù)工作人員介紹,目前公司在研化藥項(xiàng)目18個(gè),品種類(lèi)別以化藥新藥、仿制藥為主,研發(fā)領(lǐng)域涉及心腦血管、惡性腫瘤、肝炎、糖尿病、抗病毒、婦科、骨科、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

據(jù)悉,AKT激酶抑制劑已經(jīng)成為抗腫瘤藥物開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)之一。研究表明,AKT作為細(xì)胞生存通路PI3K/AKT/mTOR的關(guān)鍵分子,在促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖、促進(jìn)細(xì)胞運(yùn)動(dòng)和侵襲、抑制細(xì)胞凋亡和促進(jìn)血管生成以及抵抗化療和放療中起到核心作用。

國(guó)際上有多家藥廠正在開(kāi)展AKT抑制劑的臨床II/III期研究,如羅氏的Ipatasertib、阿斯利康的AZD5363、諾華的Afuresertib,主要適應(yīng)癥為乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。

另外,此前市場(chǎng)關(guān)注度較高的PD-1/PD-L1抑制劑與AKT激酶抑制劑在適應(yīng)癥上有一定的重合性,但PD-1抑制劑是注射劑,每年的費(fèi)用在50萬(wàn)元至100萬(wàn)元之間;而AKT激酶抑制劑口服給藥,且相比PD-1抑制劑,價(jià)格會(huì)減少很多。

記者采訪行業(yè)人員了解到,目前臨床在研的主要AKT抑制劑依然存在各種缺陷,會(huì)產(chǎn)生較多的副作用。珍寶島的工作人員表示,目前這些化合物還遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。要做百姓用得起的好藥,就必須發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、成本低、工藝簡(jiǎn)單、能夠一天一次給藥、副作用低的新型AKT激酶抑制劑。

 

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