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國內(nèi)首個AKT激酶抑制劑獲受理,珍寶島拔得頭籌

2018-07-16 來源:米內(nèi)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:公司目前的研發(fā)策略堅持中西藥并重、仿創(chuàng)結(jié)合、國際雙報,研發(fā)模式采取“自主研發(fā)+外部合作”模式,中藥循證為先、化藥仿創(chuàng)同步,生物藥創(chuàng)新研發(fā)。

珍寶島7月9日晚發(fā)布公告,子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司(簡稱“哈珍寶”)與藥明康德全資子公司上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司(簡稱“上海藥明康德”)共同進(jìn)行研究開發(fā)的1類創(chuàng)新藥物AKT激酶抑制劑HZB0071日前獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》。這是我國首個獲得國家藥監(jiān)局受理的AKT激酶抑制劑。

公告稱,本次注冊申請的抗腫瘤靶點藥物AKT激酶抑制劑HZB0071,是公司開發(fā)的第一個創(chuàng)新藥物,標(biāo)志著公司對腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的關(guān)注。

公司目前的研發(fā)策略堅持中西藥并重、仿創(chuàng)結(jié)合、國際雙報,研發(fā)模式采取“自主研發(fā)+外部合作”模式,中藥循證為先、化藥仿創(chuàng)同步,生物藥創(chuàng)新研發(fā)。

據(jù)工作人員介紹,目前公司在研化藥項目18個,品種類別以化藥新藥、仿制藥為主,研發(fā)領(lǐng)域涉及心腦血管、惡性腫瘤、肝炎、糖尿病、抗病毒、婦科、骨科、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。

據(jù)悉,AKT激酶抑制劑已經(jīng)成為抗腫瘤藥物開發(fā)的熱點之一。研究表明,AKT作為細(xì)胞生存通路PI3K/AKT/mTOR的關(guān)鍵分子,在促進(jìn)細(xì)胞生長和增殖、促進(jìn)細(xì)胞運動和侵襲、抑制細(xì)胞凋亡和促進(jìn)血管生成以及抵抗化療和放療中起到核心作用。

國際上有多家藥廠正在開展AKT抑制劑的臨床II/III期研究,如羅氏的Ipatasertib、阿斯利康的AZD5363、諾華的Afuresertib,主要適應(yīng)癥為乳腺癌、前列腺癌、胃癌等。

另外,此前市場關(guān)注度較高的PD-1/PD-L1抑制劑與AKT激酶抑制劑在適應(yīng)癥上有一定的重合性,但PD-1抑制劑是注射劑,每年的費用在50萬元至100萬元之間;而AKT激酶抑制劑口服給藥,且相比PD-1抑制劑,價格會減少很多。

記者采訪行業(yè)人員了解到,目前臨床在研的主要AKT抑制劑依然存在各種缺陷,會產(chǎn)生較多的副作用。珍寶島的工作人員表示,目前這些化合物還遠(yuǎn)不能滿足臨床需求。要做百姓用得起的好藥,就必須發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權(quán)、成本低、工藝簡單、能夠一天一次給藥、副作用低的新型AKT激酶抑制劑。

 

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