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Humira喪鐘敲響:印度Cadila推出全球首個仿制藥

2014-12-11 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Humira由艾伯維(AbbVie)研發(fā),該藥是全球最暢銷的藥物,位列《2013年最暢銷的25個藥物》榜單之首,年銷售額超過百億美元。

  繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周,印度另一家仿制藥商CadilaHealthcare宣布在印度推出全球首個Humira(修美樂)生物仿制藥Exemptia。

  單抗生物制品堪稱藥品市場的一座金礦。近年來,隨著大批單抗品牌藥面臨專利懸崖,生物仿制藥正呈現(xiàn)井噴式增長,全球已掀起了生物藥仿制熱潮。繼上周美國仿制藥商Epirus與印度合作伙伴蘭伯西(Ranbaxy)在印度推出首個類克(Remicade)生物仿制藥Infimab。本周,印度另一家仿制藥商CadilaHealthcare宣布在印度推出全球首個Humira(修美樂)生物仿制藥Exemptia。

  Humira由艾伯維(AbbVie)研發(fā),該藥是全球最暢銷的藥物,位列《2013年最暢銷的25個藥物》榜單之首,年銷售額超過百億美元。根據(jù)艾伯維發(fā)布的數(shù)據(jù),Humira在2014年第三季度的銷售額達到32.6億美元,占到了艾伯維總收入的65%。Humira美國專利將于2016年下半年到期,歐洲專利將于2018年到期。盡管Humira工藝復雜,但諸多藥企早已按捺不住紛紛開始仿制,包括制藥巨頭諾華和安進,雙方各自開發(fā)的Humira生物仿制藥已處于III期臨床,并已取得重要進展。

  Humira在美國售價為1000美元/瓶,而Cadila計劃將印度市場Exemptia的售價定為品牌藥的五分之一(即200美元/瓶)。然而,有分析師認為,印度有超過70%的人口生活消費水平低于2美元/天,同時該國醫(yī)療保險稀缺,即便Exemptia僅售200美元/瓶,但對大多數(shù)印度民眾而言仍高不可攀。

  Cadila預計,Exemptia在印度市場的銷售額將達到1600萬-3200萬美元,該藥將用于治療炎癥性疾病,如類風濕性關(guān)節(jié)炎、青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強制性關(guān)節(jié)炎,在印度這類患者群體大約為1200萬例。Cadila同時指出,計劃2015年會晤美國和歐洲的監(jiān)管機構(gòu),并預計在2019年在美國推出Exemptia。

  未來5年,將有數(shù)個最暢銷的重磅生物藥失去專利保護。根據(jù)路透社BioWorld,到2020年生物仿制藥市場將達到250億美元。在全球范圍內(nèi),有數(shù)百家藥企正在競相開發(fā)生物仿制藥,包括印度仿制藥商雷迪博士(DrReddy)、西普拉(Cipla)和魯賓制藥(Lupin)。

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