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FDA放寬前列腺癌藥物Zytiga的使用范圍

2015-06-20 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)本周一(10日)宣布,批準拓寬Zytiga(阿比特龍)的使用范圍,患有晚期且對激素療法產(chǎn)生耐藥性的前列腺癌的患者在進行化療前也可接受Zytiga藥物治療。

  阿比特龍最初于2011年4月獲批用于治療接受化療藥物多西他賽治療后病情仍出現(xiàn)惡化的前列腺癌患者。

  阿比特龍會使男性雄性激素-睪酮-的分泌出現(xiàn)下降。對于前列腺癌患者來說,睪酮可促進其腫瘤的生長。人們利用相關的藥物或手術治療來降低睪酮分泌或抑制雄性激素的作用。

  然而,一些男性患者會出現(xiàn)耐去勢前列腺癌或耐激素療法前列腺癌,這樣,前列腺癌細胞即使在睪酮水平較低的情況下也會繼續(xù)生長。

  FDA批準拓寬阿比特龍使用范圍是基于一項涵蓋1088名男性患者的研究,這些患者的前列腺癌處于晚期且對激素療法產(chǎn)生耐藥性,他們有的接受阿比特龍治療,有的接受無藥效安慰劑和強的松聯(lián)合藥物治療。

  FDA稱,接受阿比特龍治療的患者的中位總生存期超過35個月,而對于接受安慰劑和強的松治療的患者來說,其中位總生存期約為30個月。

  接受阿比特龍藥物治療的患者最常出現(xiàn)的副作用包括疲憊感、關節(jié)不適、液體潴留引起的水腫、熱潮紅、腹瀉、嘔吐、咳嗽、高血壓、氣短、尿道感染以及皮膚青腫等。

  FDA經(jīng)過優(yōu)先評審程序最終批準拓寬阿比特龍的使用范圍,比其他審批程序提前半年完成,這將為患者提供更多的治療選擇。

  FDA藥物評估與研究中心腫瘤藥物產(chǎn)品辦公室主任RichardPazdur博士表示:“這項批準顯示了藥物優(yōu)先評估體系的優(yōu)越性,也為患者和健康護理人員在治療早期使用阿比特龍創(chuàng)造了可能。”

  阿比特龍(Zytiga)由位于賓夕法尼亞州的詹森生物技術公司(JanssenBiotechInc.)研發(fā)并推向市場。

(實習編輯:廖穎)

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