抗PD-1明星藥物Nivolumab日本上市

2015-02-10 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：備受全球患者矚目的抗PD-1明星藥物Nivolumab，自2013年美國(guó)FDA授予快速審批通道后，2013年12月24日由日本小野制藥向日本醫(yī)藥品醫(yī)療機(jī)器綜合機(jī)構(gòu)（PMDA）提出申請(qǐng)?jiān)囁帲⒂?014年7月4日獲得日本藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，9月3日已在日本正式上市！

　　據(jù)權(quán)威專家介紹，由于是新藥的原因，日本對(duì)于該藥物的使用管理很嚴(yán)格，需要向醫(yī)院內(nèi)的GCP中心等部門(mén)報(bào)備。此外，藥物被設(shè)定為每100㎎，729849日元（約合4萬(wàn)3人民幣）的價(jià)格。體重每1㎏就需要2㎎的使用量，因此體重50㎏的人則需要100㎎的使用量。并且，體重每增加10㎏用藥劑量需要增加20㎎（150200日元，約合人民幣8750元）。每3周為一個(gè)療程，以靜脈點(diǎn)滴的方式施藥?？筆D-1藥物Nivolumab適用的疾病僅限于黑色素瘤，對(duì)于其他的疾病，還處于試藥的階段，不可以使用。

　　今年6月份，與日本小野制藥合作開(kāi)發(fā)Nivolumab的美國(guó)百時(shí)美施貴寶，就曾披露了關(guān)于癌癥免疫藥物nivolumab的臨床三期研究結(jié)果，數(shù)據(jù)顯示使用nivolumab的患者組比標(biāo)準(zhǔn)療法總體生存率更高。8月中下旬，百時(shí)美施貴寶聯(lián)手生物巨頭新基（Celgene），合作開(kāi)發(fā)了Nivolumab+Abraxane免疫組合療法，以徹底挖掘Nivolumab的臨床潛力。小野制藥也表示，雖此藥物目前只適用于黑色素瘤，但它計(jì)劃為該藥物申請(qǐng)國(guó)民健康保險(xiǎn)項(xiàng)目，以免費(fèi)為患者提供這個(gè)廣受矚目的藥物。該公司還打算繼續(xù)研究該藥物在其他癌癥方面的用途。

　　事實(shí)上，PD-1抗體的作用是廣譜的，目前臨床試驗(yàn)中已經(jīng)包括肺癌、腎癌、胃癌、結(jié)腸癌、卵巢癌、乳腺癌、皮膚癌和腦腫瘤等。而Nivolumab的免疫治療研究已經(jīng)在黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌中開(kāi)展。

（實(shí)習(xí)編輯：莊智偉）

看本篇文章的人在健客購(gòu)買(mǎi)了以下產(chǎn)品更多>

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥8

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥15

1、急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3、腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 4、急性痛風(fēng)。 5、痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 6、創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等。 7、耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應(yīng)同時(shí)使剛抗感染藥物。

健客價(jià)：￥18.24

本品用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥4.5

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥8

健客價(jià)：￥298

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥3.5

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

健客價(jià)：￥279

骼關(guān)節(jié),緩解關(guān)節(jié)腫脹,疼痛,僵硬,風(fēng)濕,提高關(guān)節(jié)靈活性。

健客價(jià)：￥229

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥8.8

用于蛔蟲(chóng)病、蟯蟲(chóng)病。

健客價(jià)：￥11

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

健客價(jià)：￥8

適用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

健客價(jià)：￥4.5

家庭日常的胎心監(jiān)護(hù)。

健客價(jià)：￥380

用于治療對(duì)本品敏感的金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、淋球菌、腦膜炎菌及白喉?xiàng)U菌、百日咳桿菌、流感桿菌、大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、痢疾桿菌等引起的感染性疾?。汉粑栏腥荆甭灾夤苎?、肺炎和百日咳等）、胃腸及消化道感染（肝、膽感染性疾患、急慢性胃腸炎、菌痢、傷寒及副傷寒等），泌尿道感染（淋病、尿道炎、膀胱炎等）、軟組織感染和腦膜炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎等。

健客價(jià)：￥16