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臨床大夫注意 中藥禁用于4歲以下兒童

2019-03-14 來(lái)源:河北中醫(yī)藥  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:柴胡注射液,是世界上首個(gè)中藥注射劑品種,至今已臨床應(yīng)用70多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,藥監(jiān)局11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的公告,在【禁忌】項(xiàng)中明確說(shuō)明,4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

4周歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑

在公布的《雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)修訂要求》中,【禁忌】項(xiàng)包括:

對(duì)本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

《公告》要求,所有雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)修訂要求,提出修訂說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng),于2018年8月5日前報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案。

各雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究,采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)分析。

《公告》還提到,患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥,用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀雙黃連注射劑說(shuō)明書(shū)的新修訂內(nèi)容。

這些藥品兒童禁用、慎用

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5月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求柴胡注射液修訂說(shuō)明書(shū),在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”,并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”。

柴胡注射液,是世界上首個(gè)中藥注射劑品種,至今已臨床應(yīng)用70多年。此前,柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。

除了柴胡注射液,這些藥品兒童也要禁用慎用。

參麥注射液

注射用賴氨匹林

生脈注射液

含可待因藥品

感冒清制劑

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