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甲狀腺相關性眼病的治療新方法是什么

2018-12-20 來源:協和眼科資訊  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:Teprotumumab可以作為活動期、中重度的TAO患者一個很好的治療選擇,可以減輕他們的眼球突出和臨床活動性評分,并提高他們的生活質量。

甲狀腺相關性眼病(TAO)是一種與甲亢密切相關的自身免疫性疾病,目前的治療主要是使用激素,但是它的的療效卻很有限,而且還經常出現副作用。之前已經有研究發(fā)現在甲亢的患者中,存在能激活胰島素樣生長因子Ⅰ受體(IGF-ⅠR)信號的免疫球蛋白,而胰島素樣生長因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)會增強促甲狀腺激素的活動,它調節(jié)著免疫功能,因此可以作為自身免疫性疾病的靶向治療目標。在甲亢患者的眼眶纖維細胞,T細胞和B細胞上發(fā)現IGF-ⅠR總是過表達的。另外對從甲亢患者身上分離的細胞進行研究發(fā)現,IGF-ⅠR抑制抗體能減弱IGF-Ⅰ、促甲狀腺激素、促甲狀腺免疫球蛋白等的活性。這些觀察研究結果促進了人單克隆抗體抗IGF-ⅠR(Teprotumumab)對TAO患者的治療研究,研究成果發(fā)表在2017年的NEJM上。

本研究為一個多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床研究,來評估Teprotumumab的有效性與安全性,按照入選標準,研究共納入88個活動期、中重度的TAO患者,隨機分配到安慰劑組和治療組。采用Teprotumumab靜脈沖擊治療,安慰劑為0.9%的生理鹽水,治療每3周1次,總共8次,具體用藥量為初始劑量10mg/kg體重,剩余7次為20mg/kg體重,并于第6,12,18,24周評價有效性,且第24周的數據被用來評估治療結束的有效性,治療有效的標準是臨床活動性評分的減少大于等于2分,或者眼球突出度減少大于等于2mm,次要標準是使用GO-QOL分數來評估患者的生活質量。從各個時間點的結果來看,Teprotumumab相較于安慰劑組,起效時間更快,起效人數更多,且有更好的療效。而從第24周治療結束的治療效果統(tǒng)計結果來看,Teprotumumab組有69%(29/42)的病人治療有效,相較安慰劑組的20%(9/45),具有明顯的統(tǒng)計學差異(p<0.001)。另外在治療過程中出現的副作用都是比較輕微的,不需要額外的治療,而唯一被研究者認同的與Teprotumumab使用相關的副作用為使伴有糖尿病的TAO患者的血糖升高,但這一副作用也可以通過使用藥物來進行控制。

當然本項研究也存在局限性,就是納入的患者均為近期首發(fā)的活動期TAO的患者,且臨床活動性評分均大于等于4,因此Teprotumumab對于輕微的,相對穩(wěn)定的患者的治療效果就難于評價。另外更長時間的隨訪觀察對評價治療效果的持續(xù)性也是必要的。

綜上所述,Teprotumumab可以作為活動期、中重度的TAO患者一個很好的治療選擇,可以減輕他們的眼球突出和臨床活動性評分,并提高他們的生活質量。

 

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