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食藥監(jiān)總局公布醫(yī)療器械抽檢結(jié)果:避孕套現(xiàn)針孔

2014-07-08 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:國家食品藥品監(jiān)管總局8日召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動新聞發(fā)布會,通報了專項行動期間天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器(帶針)等醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗結(jié)果。

  國家食品藥品監(jiān)管總局8日召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動新聞發(fā)布會,通報了專項行動期間天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無菌注射器(帶針)等醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗結(jié)果。

  公開資料顯示,天然膠乳橡膠避孕套存在未經(jīng)老化爆破體積和壓力,以及針孔等現(xiàn)象。一次性使用無菌帶針注射器問題在于含易氧化物,一次性無菌導(dǎo)尿包有環(huán)氧乙烷殘留量,一次性使用無菌導(dǎo)尿管問題在于球囊可靠性等。

  此外,食藥監(jiān)總局還公布了特大非法制售避孕套醫(yī)療器械案以及非法制售美瞳案等10起重大典型案件,并通報了專項行動期間整治虛假廣告等方面情況。

  據(jù)悉,今年4月23日,長沙市食品藥品監(jiān)管局與公安機關(guān)聯(lián)合行動,成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠避孕套案,查扣了生產(chǎn)設(shè)備、成品、半成品、包裝材料等違法物品,端掉了生產(chǎn)、倉儲窩點,現(xiàn)場查獲半成品2867萬只、成品602萬只,涉案貨值金額2億多元。

  另外,6月10日江蘇泰州市食品藥品監(jiān)管局與泰州市公安機關(guān)密切協(xié)作,成功查辦一起未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進口醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡案件。抓捕犯罪嫌疑人9人,搗毀5個生產(chǎn)、加工、經(jīng)營窩點,現(xiàn)場查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡(美瞳)近130萬瓶,查封洗灌封聯(lián)動線、軋蓋機、滅菌柜、貼簽機、機床、烘箱等生產(chǎn)設(shè)備25臺件,涉案金額高達1.5億元。

  總局還對全國1466家電視臺、964家廣播電臺和1094家報刊廣告進行了監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械違法廣告1.3萬條次,發(fā)布醫(yī)療器械公告129期,采取暫停銷售行政措施16次,對18個發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進行行政告誡,吊銷其廣告批準文號。同時,發(fā)現(xiàn)并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個,責(zé)成省局核查155個,提請工信部關(guān)閉17個,提請中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個。發(fā)布2期《嚴重違法發(fā)布醫(yī)療器械信息網(wǎng)站曝光名單》,對30個嚴重違法網(wǎng)站進行了曝光。

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