缺血性心肌病（ICM）屬于冠心病的一種特殊類型或晚期階段，是指由冠狀動脈粥樣硬化引起長期心肌缺血，導致心肌彌漫性纖維化，產(chǎn)生與原發(fā)性擴張型心肌病類似的臨床綜合征。隨著冠心病發(fā)病率的不斷增加，ICM對人類健康所造成的危害也日漸嚴重。

近日，同濟大學附屬第十人民醫(yī)院心臟中心徐亞偉教授牽頭的干細胞治療缺血性心力衰竭臨床研究取得初步成功，干細胞治療心梗后心衰的項目已在臨床開展。

該團隊早在2010年已開展自體骨髓間充質(zhì)干細胞對急性心肌梗死患者的治療研究，經(jīng)過離心、分選、純化后通過特殊的心臟導管經(jīng)冠狀動脈將干細胞回輸至缺血區(qū)域，促進壞死心肌的修復，經(jīng)過長達8年的隨訪，患者心功能恢復良好。

此外，國內(nèi)還有其他機構也在開展干細胞治療心血管疾病的臨床研究。根據(jù)醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)上的信息，河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院正在開展《自體骨髓“間充質(zhì)干細胞心梗注射液”移植治療急性心肌梗死的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗》。

<研究備案>

河北醫(yī)科大學開展的這項臨床研究已經(jīng)完成了備案，計劃招募124例急性心梗病人。整個研究共分為2個階段，第一階段主要是探討干細胞安全性和最優(yōu)劑量，預計招募24例病人；第二階段計劃在最優(yōu)干細胞劑量的基礎上，探討阿伐他丁治療與干細胞移植治療心梗的協(xié)同作用，預計招募100例病人。

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示治療的安全性

細胞治療心血管疾病的安全性和有效性已經(jīng)在多個臨床研究項目中得到證實?！陡杉毎D化醫(yī)學》（StemCellTranslationMedicine）曾對23項臨床研究1148例患者的干細胞治療的安全性和有效性進行了評估，包含了509例急性心肌梗死，和639例缺血性心力衰竭。

結果發(fā)現(xiàn)，接受間充質(zhì)干細胞治療的患者總體左心室射血分數(shù)（LVEF）有顯著的改善，試驗組和對照組的死亡率無顯著差異。因此，這項薈萃分析的系統(tǒng)評價結果表明，間充質(zhì)干細胞治療缺血性心臟病心臟病看起來是安全的。這批數(shù)據(jù)分析告訴人們，間充質(zhì)干細胞治療急性心梗和缺血性心力衰竭的整體結果是積極的。

干細胞治療心血管疾病前景可期

干細胞治療心血管疾病是十分熱門的領域，全球有多個項目正在開展中，其中絕大多數(shù)采用的是間充質(zhì)干細胞。在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的間充質(zhì)干細胞治療心血管疾病的臨床試驗就超過了25項。在這些臨床試驗中，絕大多數(shù)處在臨床II期。

<全球干細胞治療心血管臨床試驗匯總>

隨著更多臨床項目輸出成果，干細胞治療心血管疾病的安全性和有效性會有更多的數(shù)據(jù)驗證。

心腦血管疾病是一種嚴重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見病，具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點，即使應用目前最先進、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達1500萬人，居各種死因首位。在我國，心血管疾病死亡率占居民死亡構成的40%以上，高于腫瘤及其他疾病。干細胞技術的發(fā)展，有望給這類疾病的治療管理帶來新的局面，幫助患者擺脫疾病的困擾。

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