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景峰醫(yī)藥骨關(guān)節(jié)炎1類新藥獲批臨床

2018-05-07 來源:米內(nèi)網(wǎng)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:景峰醫(yī)藥較早布局骨科用藥市場。公司主打產(chǎn)品玻璃酸鈉注射液主要用于骨關(guān)節(jié)炎治療,已得到廣泛應(yīng)用,并被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

景峰醫(yī)藥新藥研發(fā)再獲新進(jìn)展。公司5月7日早間公告稱,公司全資子公司上海景峰制藥有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的JZC11注射液《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該產(chǎn)品系化學(xué)1類新藥,此次獲批臨床有望進(jìn)一步豐富公司骨科用藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

公告顯示,JZC11注射液主要用于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療,該藥品是由非交聯(lián)玻璃酸鈉和JZC11按比例混合而成的長效玻璃酸鈉制劑。玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射的主要作用是補(bǔ)充粘彈性、改善疼痛和減輕炎癥反應(yīng)。前期動(dòng)物試驗(yàn)顯示,本品能有效減少給藥次數(shù)而達(dá)到已上市產(chǎn)品多次給藥臨床療效,增加患者順應(yīng)性。

世界衛(wèi)生組織最新報(bào)告顯示,全球骨關(guān)節(jié)炎患者高達(dá)3.55億人。中國60歲以上的人群中,骨關(guān)節(jié)炎性疾病發(fā)生率占據(jù)了62%;75歲以上人群患病率高達(dá)80%,我國骨關(guān)節(jié)病患者人數(shù)達(dá)到了1.32億人。隨著老齡人口的增長,老齡退行性疾病日益凸顯,骨關(guān)節(jié)炎已成為老齡退行性疾病主要類別之一。國內(nèi)外骨關(guān)節(jié)治療領(lǐng)域具有較大的市場發(fā)展空間。

景峰醫(yī)藥較早布局骨科用藥市場。公司主打產(chǎn)品玻璃酸鈉注射液主要用于骨關(guān)節(jié)炎治療,已得到廣泛應(yīng)用,并被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。公司稱,JZC11注射液是玻璃酸鈉注射液的升級(jí)產(chǎn)品,現(xiàn)有的玻璃酸鈉注射液市場將成為JZC11注射液臨床試驗(yàn)及上市推廣的基礎(chǔ)。

景峰醫(yī)藥表示,此次JZC11注射液獲批證明公司已具備一定的化學(xué)藥品1類新藥研究、開發(fā)和注冊(cè)申報(bào)能力,有望為公司長期專注風(fēng)濕性疾病及免疫藥物領(lǐng)域增添新品種,豐富公司在此領(lǐng)域系列的產(chǎn)品布局。接下來,公司將利用多年沉淀的風(fēng)濕性疾病及免疫藥物渠道優(yōu)勢進(jìn)行臨床開發(fā)。

目前景峰醫(yī)藥處于向“與國際接軌的仿制藥”戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型初期。據(jù)2017年年報(bào)透露,景峰醫(yī)藥多個(gè)高端仿制藥項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展順利,有望在2018年取得新突破。在仿制藥研發(fā)方面,景峰醫(yī)藥依靠“兩條腿走路”:一是對(duì)現(xiàn)有品種開展一致性評(píng)價(jià),增強(qiáng)品種市場競爭力;二是加大對(duì)新品種的研發(fā)申報(bào),積極與國際仿制藥接軌。

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