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首個將在腦靜脈血栓患者中開展前瞻性研究的NOAC

2016-05-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:當(dāng)腦靜脈或腦靜脈竇(大腦排出血液的通道)中形成血栓時,會發(fā)生腦靜脈血栓(CVT)。如果這些靜脈或通道堵塞,血液將滯留于大腦中。將會造成顱內(nèi)血壓升高、腦組織血管充血和滲血,并最終導(dǎo)致出血性腦卒中。

  勃林格殷格翰將開展使用非維生素K拮抗劑口服抗凝藥(NOAC)治療腦靜脈血栓或腦靜脈竇血栓患者的首項前瞻性、隨機(jī)化對照研究。RE-SPECTCVT?將研究達(dá)比加群酯(泰畢全?)與華法林相比,在急性治療和二級預(yù)防腦靜脈血栓(CVT)方面的安全性和療效。在西班牙巴塞羅那召開的第二屆2016年歐洲卒中組織大會上宣布了本項新研究。

  當(dāng)腦靜脈或腦靜脈竇(大腦排出血液的通道)中形成血栓時,會發(fā)生腦靜脈血栓(CVT)。如果這些靜脈或通道堵塞,血液將滯留于大腦中。將會造成顱內(nèi)血壓升高、腦組織血管充血和滲血,并最終導(dǎo)致出血性腦卒中。

  盡管CVT相對罕見,但是一旦發(fā)生,需立即進(jìn)行藥物治療,并且可能導(dǎo)致嚴(yán)重的長期并發(fā)癥。目前,關(guān)于急性CVT治療和二級預(yù)防復(fù)發(fā)血栓的標(biāo)準(zhǔn)療法包括利用普通肝素或低分子量肝素進(jìn)行抗凝治療,隨后利用維生素K拮抗劑(VKA-華法林)進(jìn)行治療?,F(xiàn)已證明,達(dá)比加群酯可有效治療和預(yù)防其它類型血栓,與VKA治療相比,具備更有利的安全性特征。RE-SPECTCVT?研究將考察達(dá)比加群酯是否也能為CVT患者提供治療獲益。

  “我們對本項新研究感到非常激動。CVT患者需獲得有效治療,并且我們相信他們將從抗凝治療近期取得的進(jìn)展中獲益良多”,來自葡萄牙里斯本圣瑪利亞醫(yī)院,神經(jīng)科學(xué)和心理健康科的JoseM.Ferro教授表示。“RE-SPECTCVT?研究將為醫(yī)生提供更多的知識以解決該適應(yīng)證未被滿足的醫(yī)療需求”。

  RE-SPECTCVT?研究是勃林格殷格翰在抗凝領(lǐng)域創(chuàng)新的最新組成部分。由勃林格殷格翰研發(fā)的達(dá)比加群酯,是首個用于預(yù)防房顫患者發(fā)生腦卒中的NOAC,并且,idarucizumab于2015年獲批成為可用于緊急情況(當(dāng)需要立即逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群的抗凝效果時)的首個唯一的NOAC特異性拮抗劑。

  RE-SPECTCVT?研究簡介

  在腦靜脈血栓患者中比較達(dá)比加群酯與劑量調(diào)整的華法林的安全性和療效的隨機(jī)化評估(RE-SPECTCVT?)

  RE-SPECTCVT?是一項在腦靜脈血栓(CVT)患者中評估達(dá)比加群酯(泰畢全?)的安全性和療效的前瞻性、隨機(jī)化III期研究。該開放標(biāo)簽研究將在歐洲和加拿大招募180例患者,以確定達(dá)比加群酯與華法林(INR2-3)相比,治療和二級預(yù)防腦靜脈或腦靜脈竇血栓的適宜性。將對18歲及以上并確診為CVT的患者(伴或不伴出血性腦卒中)隨機(jī)分配給予華法林或達(dá)比加群酯治療。計劃于2019年公布研究結(jié)果。

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