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復發(fā)難治骨髓瘤患者的新希望——靶向抗瘤新藥CPT

2015-04-02 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:復發(fā)難治骨髓瘤患者的新希望——復發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者現已可在天津市腫瘤醫(yī)院血液科參加比較CPT或安慰劑聯合沙利度胺和地塞米松的多中心Ⅲ期臨床試驗研究。

  復發(fā)難治骨髓瘤患者的新希望——復發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者現已可在天津市腫瘤醫(yī)院血液科參加比較CPT或安慰劑聯合沙利度胺和地塞米松的多中心Ⅲ期臨床試驗研究。

  重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(CircularlyPermutedTRAIL,簡稱CPT)是一種基因重組的靶向抗腫瘤藥物,通過激活細胞表面的死亡受體DR4/DR5誘導腫瘤細胞凋亡,屬于國家I類新生物制品,入選“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項課題。在已完成的I期和II期臨床研究中,CPT用于治療復發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤,顯示了明顯的療效、良好的安全性和耐受性。

  本項研究是一項“比較CPT或安慰劑聯合沙利度胺和地塞米松治療復發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、隨機、雙盲、對照的Ⅲ期臨床試驗”,研究人群為接受過至少2個方案治療的復發(fā)或難治的,且不考慮接受骨髓移植治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。入組患者可以免費使用試驗藥物以及對照藥物地塞米松和沙利度胺,直到疾病進展;且研究期間將免費獲得與研究相關的檢查。該研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(批件號:2012L02741)并通過了各研究機構倫理委員會的審核,現已開始在天津市腫瘤醫(yī)院血液腫瘤科篩選入組患者,歡迎多發(fā)性骨髓瘤患者及家屬予以關注。

  項目承擔部門:天津市腫瘤醫(yī)院血液腫瘤科

  項目主管部門:天津市腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構

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