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復(fù)發(fā)難治骨髓瘤患者的新希望——靶向抗瘤新藥CPT

2015-04-02 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:復(fù)發(fā)難治骨髓瘤患者的新希望——復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者現(xiàn)已可在天津市腫瘤醫(yī)院血液科參加比較CPT或安慰劑聯(lián)合沙利度胺和地塞米松的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究。

  復(fù)發(fā)難治骨髓瘤患者的新希望——復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者現(xiàn)已可在天津市腫瘤醫(yī)院血液科參加比較CPT或安慰劑聯(lián)合沙利度胺和地塞米松的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究。

  重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關(guān)凋亡誘導(dǎo)配體(CircularlyPermutedTRAIL,簡稱CPT)是一種基因重組的靶向抗腫瘤藥物,通過激活細(xì)胞表面的死亡受體DR4/DR5誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,屬于國家I類新生物制品,入選“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項(xiàng)課題。在已完成的I期和II期臨床研究中,CPT用于治療復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤,顯示了明顯的療效、良好的安全性和耐受性。

  本項(xiàng)研究是一項(xiàng)“比較CPT或安慰劑聯(lián)合沙利度胺和地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”,研究人群為接受過至少2個(gè)方案治療的復(fù)發(fā)或難治的,且不考慮接受骨髓移植治療的多發(fā)性骨髓瘤患者。入組患者可以免費(fèi)使用試驗(yàn)藥物以及對(duì)照藥物地塞米松和沙利度胺,直到疾病進(jìn)展;且研究期間將免費(fèi)獲得與研究相關(guān)的檢查。該研究已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)(批件號(hào):2012L02741)并通過了各研究機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)的審核,現(xiàn)已開始在天津市腫瘤醫(yī)院血液腫瘤科篩選入組患者,歡迎多發(fā)性骨髓瘤患者及家屬予以關(guān)注。

  項(xiàng)目承擔(dān)部門:天津市腫瘤醫(yī)院血液腫瘤科

  項(xiàng)目主管部門:天津市腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

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