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燃爆今夏 基礎胰島素頭球射門

摘要:空腹血糖(FPG)是全天血糖的基礎,若FPG水平升高則餐后血糖(PPG)也會“水漲船高”1?;A胰島素作為空腹血糖達標利器,可模擬空腹狀態(tài)下的胰島素分泌模式,持續(xù)穩(wěn)定地降低空腹高血糖2。

空腹血糖(FPG)是全天血糖的基礎,若FPG水平升高則餐后血糖(PPG)也會“水漲船高”1?;A胰島素作為空腹血糖達標利器,可模擬空腹狀態(tài)下的胰島素分泌模式,持續(xù)穩(wěn)定地降低空腹高血糖2。在今年的第78屆美國糖尿病學會(ADA)科學年會上,關于基礎胰島素新理念、新種類、新工具的研究成果層出不窮,迅速刷新榜單,首發(fā)“頭球”射門得分!

 
新理念“梅開二度”——
 
早期強化時間更長,效果更優(yōu)
 
更長,更優(yōu)——8周“基礎胰島素聯(lián)合”治療帶來>90%新診斷T2DM完全緩解3
 
既往已有多個研究結果證明,部分1型或2型糖尿病患者可在病程早期,經(jīng)胰島素強化治療后,獲得緩解,即不依賴藥物治療而使血糖保持在“正常范圍”。但這些研究的胰島素強化時間往往較短,多為2-3周,緩解率往往不超過75%4。那么延長胰島素強化治療時間能否帶來更多獲益?
 
EMMAWOKS教授及其團隊新發(fā)表的研究結果顯示,對新診斷的T2DM患者予以8周的“基礎胰島素聯(lián)合(basalplus)”治療,可使所有11例受試者的平均HbA1c由基線時的11.4%降至治療8周后的6.0%,且停藥后12周仍維持在5.6%。且其中10人獲得完全緩解(定義為不依賴藥物治療HbA1c<6.5%持續(xù)至少12周)。
 
另外值得注意的是,“基礎胰島素聯(lián)合”治療8周,還可使所有T2DM受試者FPG由基線的12.7mmol/L下降至4.9mmol/L;同時顯著改善受試者代謝狀態(tài):顯著提高胰島素敏感性;顯著降低總膽固醇與低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平、顯著提高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平。
 
“基礎胰島素聯(lián)合”治療前后各指標的變化
 
因此可見,對于新診斷T2DM患者,延長“基礎胰島素聯(lián)合”強化治療時間至8周,可帶來更高的T2DM緩解率和顯著的代謝譜改善。
 
甘精胰島素“凌空射門”——
 
劑量調(diào)整新證據(jù)
 
兩種基礎胰島素類似物療效與安全性評估
 
BRIGHT研究——
 
甘精胰島素U300保證血糖控制的同時,
 
劑量調(diào)整期低血糖發(fā)生率更少5
 
BRIGHT研究是全球首個頭對頭比較甘精胰島素U300和德谷胰島素的療效和安全性的研究。該研究為多國、多中心、隨機、平行對照的治療達標研究,929例接受口服降糖藥&plusmn;GLP-1RA治療而血糖控制不佳,且未使用過胰島素的T2DM患者(平均HbA1c8.6%;糖尿病病程10.6年;體重指數(shù)[BMI]31.5kg/m2),隨機接受甘精胰島素U300或德谷胰島素治療24周。主要終點為第24周HbA1c較基線的變化值。結果顯示,甘精胰島素U300治療組的HbA1c降幅、空腹血糖降幅與德谷胰島素U100組相似。在安全性方面,兩組在整個治療期間及劑量維持階段的低血糖發(fā)生率相似。值得注意的是在前12周的劑量調(diào)整階段,甘精胰島素U300治療組任意時間經(jīng)確認的低血糖(≤70和<54mg/dL)發(fā)生率和事件發(fā)生率,以及夜間(0:00-06:00h)經(jīng)確認的低血糖(≤70mg/dL)的事件發(fā)生率更低,并且具有顯著統(tǒng)計學差異。
 
BRIGHT研究結果顯示,甘精胰島素U300和德谷胰島素的降糖療效相似,但劑量調(diào)整階段的低血糖發(fā)生率更低,可在劑量調(diào)整階段為T2DM治療提供更安全的降糖方案,從而滿足更多不同患者的需求。在胰島素起始及劑量調(diào)整階段選擇低血糖風險相對更小的基礎胰島素,可能更有助于提高醫(yī)患雙方的依從性,建立劑量調(diào)整的信心,從而幫助實現(xiàn)長期良好的血糖管理。
 
新工具“帽子戲法”——
 
質(zhì)量改善、數(shù)字化教育管理工具,
 
優(yōu)化升級糖尿病管理
 
既往多個觀察性研究結果顯示,真實世界臨床實踐中,基礎胰島素的應用與臨床指南推薦之間往往存在差異。這種差異是影響糖尿病管理效果的重要因素之一。如何改善醫(yī)生、患者對指南的遵循情況,也是當前研究熱點之一。

BEYONDII——質(zhì)量改善,優(yōu)化基礎胰島素的臨床應用和治療效果6
 
BEYONDII是一項多中心、單臂、觀察性研究,通過對全國73家二級及以上醫(yī)院的內(nèi)分泌科醫(yī)師進行T2DM指南、基礎胰島素治療路徑、患者教育方法學的面對面培訓,并進行為期6個月的自我審查、同行評議,以指導具體的臨床實踐。主要終點為達到專家委員會設定目標的研究中心百分比。
 
研究結果顯示,在完成研究的71個醫(yī)院中,35家醫(yī)院(49.3%)實現(xiàn)了質(zhì)量改善目標。經(jīng)培訓后,T2DM患者的平均HbA1c、FPG水平均較基線顯著下降(均P<0.001),且HbA1c<7%、FPG<6.1mmol/L的患者比例顯著提升(均P<0.001)。

基線隊列vs.教育后隊列的血糖控制情況
 
此外,實現(xiàn)質(zhì)量改善目標的醫(yī)院中,達到改善目標的醫(yī)院患者血糖控制顯著改善(均P<0.001)。
 
實現(xiàn)質(zhì)量改善目標的醫(yī)院中,經(jīng)培訓后,在起始基礎胰島素、調(diào)整胰島素劑量和管理低血糖時,表示“對大多數(shù)患者有信心”的醫(yī)生比例較基線時顯著提升。而在沒有實現(xiàn)質(zhì)量改善目標的醫(yī)院中,醫(yī)生的信心未發(fā)生顯著變化。(相關鏈接:【2018ADA】BEYONDII研究亮相ADA,看質(zhì)量改善的“中國力量”!)
 
數(shù)字化教育管理工具,升級基礎胰島素的臨床管理
 
本次ADA年會中,AMYLARKIN教授所分享的研究成果顯示,基于在線視頻繼續(xù)醫(yī)學教育(CME)會議能夠提高基層醫(yī)生(PCPs)和內(nèi)分泌/糖尿病??漆t(yī)生關于基礎胰島素的臨床知識和使用能力7,并且可以改善與使用基礎胰島素有關的基于循證的臨床決策8。JEREMYGILBERT教授提出的ONTIME在線討論工具,有助于了解和解決胰島素起始障礙,提高胰島素的接受度9。
 
胰島素劑量調(diào)整是實現(xiàn)血糖達標的重要過程。許多患者常不了解基礎胰島素劑量調(diào)整過程,因而導致難以實現(xiàn)血糖達標10?,F(xiàn)如今,手機應用軟件(APP)飛速發(fā)展,胰島素劑量調(diào)整手機APP也應運而生。ARATIKANCHI教授及其團隊設計的手機胰島素劑量系統(tǒng)(MIDS),通過手機APP為不同年齡段患者提供簡單、有效、易于使用的長效胰島素劑量調(diào)整方案,從而減輕人工負擔11,克服胰島素治療過程中“劑量調(diào)整”這一難關。
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