“列汀”與心衰，F(xiàn)DA的糾結(jié)

2017-07-06 來源：中國醫(yī)學論壇報今日糖尿病標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：4月5日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布藥物安全通訊稱，在心臟病患者中實施的兩項大型試驗均顯示，接受含沙格列汀或阿格列汀藥物治療的患者心衰住院率高于安慰劑治療者。

　　關(guān)于二肽基肽酶4（DDP-4）抑制劑相關(guān)心衰住院（hHF）風險，一些藥物上市后研究得出了矛盾的結(jié)果。

　　4月5日，美國食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布藥物安全通訊稱，在心臟病患者中實施的兩項大型試驗均顯示，接受含沙格列汀或阿格列汀藥物治療的患者心衰住院率高于安慰劑治療者。

　　為評估沙格列汀和西格列汀的hHF風險，F(xiàn)DA又進行了一項基于人群的回顧性新用藥患者隊列研究。結(jié)果顯示，與其他降糖藥物相比，應(yīng)用沙格列汀和西格列汀患者并未觀察到較高的hHF風險。

　　研究納入FDA小哨兵（Mini-Sentinel）數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)中2006-2013年間接受沙格列汀、西格列汀、吡格列酮、第二代磺脲類藥物或長效胰島素治療的2型糖尿病患者（年齡≥18歲），其中應(yīng)用沙格列汀患者共78553例，應(yīng)用西格列汀者298124例，平均隨訪7~9個月。以根據(jù)國際疾病分類第9版評估的出院診斷明確hHF情況。

　　結(jié)果為，與應(yīng)用其他降糖藥物患者相比，應(yīng)用DDP-4抑制劑患者并未觀察到較高的hHF風險，沙格列汀和西格列汀相對于其他降糖藥物基于疾病風險評分（DRS）分層的危險比（HR）和95%可信區(qū)間（CI）見表1和表2。按1:1傾向評分匹配分析也得出相似結(jié)果。此外，在既往伴或不伴心血管疾病以及DRS評分最高的兩個亞組中進行的分析亦得出相似結(jié)果。

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