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糖尿病人什么時候能夠用上口服胰島素?

2017-03-15 來源:一附院內分泌科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:如果一切順利的話,Oramed制藥公司將可能擁有世界上第一種口服胰島素藥物,有分析師預測ORMD-0801能夠在未來的四五年推向市場。讓我們拭目以待胰島素能夠口服的那一天!

  眾所周知,胰島素的使用主要通過注射給藥,給廣大糖尿病患者帶來很多不便,亟待開發(fā)出新的給藥途徑。受制于胰島素自身易被胃酸降解,難以發(fā)揮療效等因素影響,口服胰島素的研發(fā)一直是這一領域公認的難題。

  口服胰島素相比注射給藥自然具有巨大優(yōu)勢,后者產生疼痛,有依從性問題,使用不便和有時(注射)顯得尷尬,且注射胰島素進入體內時產生高峰和低谷濃度,造成低血糖和高血糖風險。但口服胰島素必須不受胃酸影響,未經降解進入肝臟,模擬胰島素在體內分布和進入血流,最終到達器官。

  Oramed制藥公司成功找到一種在消化過程中抗失活的化合物,能完好無損地穿過腸壁,并傳輸合適的治療劑量。Oramed公司中所用的吸收促進劑和降解抑制劑均是美國FDA認可的GRAS(公認安全)化合物。這些輔料成分能保護口服膠囊內容活性成分,適時將之釋放通過肝門靜脈進入肝臟和身體循環(huán)。

  Oramed制藥公司于2013年1月向美國FDA提交了關于口服胰島素ORMD-0801的2期臨床的新藥研究申請。在2013年12月,Oramed公司宣布ORMD-0801的2期臨床試驗成功(PLoSOne.2013Apr9;8(4):e59524.),并在歐洲獲得專利批準,被允許在歐洲以及承認歐洲藥監(jiān)局條例的主要國家作為1型糖尿病的治療藥物使用。而在獲得歐盟批準之前,口服胰島素ORMD-0801已在新西蘭、南非等全球27個國家獲得專利保護,并于2013年9月獲得中國國家知識產權局頒發(fā)的關于其口服藥物核心技術專利。

  如果一切順利的話,Oramed制藥公司將可能擁有世界上第一種口服胰島素藥物,有分析師預測ORMD-0801能夠在未來的四五年推向市場。讓我們拭目以待胰島素能夠口服的那一天!

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