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“抗癌神藥PD-1”驚喜不斷?可這10大疑問人人都想知道!

摘要:PD-1抑制劑聯(lián)合CAR-T等新型的特異性腫瘤免疫細胞治療,在血液腫瘤中,已有初步的、不俗的數(shù)據(jù)。

 3月17日,覓友snoopy再一次發(fā)帖報喜:他父親肺癌晚期,經過免疫療法的治療,已然停藥23個月!繼續(xù)完全緩解。

 
這張圖片是snoopy在覓健肺癌圈子發(fā)布的帖子
 
snoopy的每次報喜,都能在覓健家庭里引起轟動,覓友們對免疫療法似乎有更多的期望,加之最近又發(fā)布了一些關于免疫療法新的臨床試驗數(shù)據(jù),覓友們更是把免疫療法當成救命稻草。

驚呆了,免疫療法有4大藥物!
 
覓友們都管免疫療法叫PD-1,其實這免疫療法包括PD-1/PDL-1和CAR-T。其中,PD-1/PDL-1已經有部分的藥物被FDA批準用于肺癌的治療,那么他們是哪些藥物呢?對肺癌的治療效果如何?

1.IMFINIZ
 
春節(jié)期間,Imfinzi發(fā)布臨床試驗數(shù)據(jù)簡直驚呆眾人!代號為PACIFIC(太平洋)的Imfinzi三期臨床研究結果結果表明:對于無法進行手術切除的局部晚期肺癌患者,PD-L1免疫藥物Imfinzi讓患者平均無疾病進展生存期,從平均5.5個月,一下子飆升達到了16.8個月,幾乎多了一年!

2.OPDIVO
 
2018年1月結束的一項III期臨床試驗(NCT01642004)證明,在治療后進展的晚期或轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌中,3年總生存率為17%,而在有全體鱗狀細胞或非鱗狀細胞NSCLC的人群中則為8%;一下子高出了9%,可謂是晚期肺鱗癌患者的福音。

3.KEYTRUDA
 
最早被FDA批準用于肺癌:
 
用于PDL-1高表達的晚期肺癌患者的一線治療
 
聯(lián)合化療(培美曲塞和鉑類)可作為非肺鱗癌的晚期二線治療
 
用于化療、靶向藥耐藥后,PDL-1低表達的晚期肺癌患者的二線治療
 
早在2017年6月16號,默沙東公司宣布了一項重要的三期臨床試驗Keynote-024的新進展:對于PD-L1高表達的晚期非小肺癌患者,一線治療使用Keytruda比化療活得長,活得好!

4.TECENTRIQ
 
在一個1225名晚期肺癌患者參與的三期臨床試驗OAK中,接受Tecentriq治療的中位生存期為13.8個月,化療的中位生存期為9.6個月。而對于PDL-1低表達的患者,總體生存率也有改善,安全性良好。
 
看起來這些數(shù)據(jù)真令人興奮,大大延長了肺癌患者們的生存期。
 
如何神奇,那我能用嗎?
 
可并不是所有的覓友都適合使用呢!覓友們一定要擦亮眼睛,努力尋找最適合自己的科學治療方案!如果有覓友想要嘗試免疫療法怎么辦?
 
小編特意采訪了澳門梁健斌醫(yī)生,他擁有數(shù)百例免疫療法用藥的成功案例,希望對覓友們有些幫助。

1.有基因突變能不能用藥?
 
有基因突變、且有靶向藥可用的覓友們,建議首選靶向治療。在第三代靶向藥也耐藥后,可以考慮免疫療法。

2.在什么情況下,一定不能用藥?
 
有間質性的肺炎的覓友,要先緩解炎癥,再考慮要不要使用,若堅持使用免疫療法可能會威脅到生命。其他肺炎或者放射性肺炎不同于間質性肺炎,但如果要用藥,還是要看炎癥程度再做決定。

3.什么樣的身體條件允許用藥?
 
由于免疫療法藥物的作用機理不用其他治療方式,起作用的時間相對慢一些,要保證覓友有充足的時間等到藥物起作用,建議至少預留出兩個月的時間。
 
溫馨提示:
 
覓友們盡量不要把免疫治療當成最后一根救命稻草,如果沒有突變或其他方案,在有條件的情況下,越早接受治療,讓自身的免疫系統(tǒng)盡早反應是最好的。

4.用藥前需要做哪些檢查?
 
基本檢查:影像學檢查、血常規(guī)、肝腎功能、甲狀腺功能。
 
基因檢測:
 
PDL-1表達
 
有半年內新鮮組織的覓友們,建議做PDL-1表達,表達的陽性率高于50%,覓友們可以選擇一線治療,表達陽性率在1%-50%之間,可以作為二線治療方案。
 
提示:PDL-1表達在部分三甲醫(yī)院可以做,如果醫(yī)院里面沒有條件,可找基因檢測公司,價格不會太貴,在1800元上下浮動。
 
TMB
 
可以用血液做檢測,但是它價格較高,必須跟基因檢測一起做,是全套的檢測。適用于剛剛確診,還沒有做過任何基因檢測的覓友們,給自己多一個選擇的機會。
 
提示:有一部分的覓友可能出現(xiàn)PDL-1表達為陰性,但是TMB(腫瘤突變負荷)在20個突變以上,也可以考慮使用免疫療法。
 
MSI
 
DMMR
 
TIL
 
POLE基因突變

5.如何判斷免疫療法是否有效果?
 
一般是用藥4次左右做一次評估(4次用藥周期大概在兩個月左右),如果CT報告顯示縮小了,那就是有效果。如果用藥6次以上,還沒有看到作用,不再建議繼續(xù)用藥,需要更換另一種治療方案。當然也有部分覓友用藥一兩次后,去照CT就能看到效果,但畢竟還是少數(shù)。

6.對轉移灶會有效果嗎?
 
骨轉就還好,但是腦轉的話,暫時還沒有腦轉的相關數(shù)據(jù),建議如果有轉移的覓友還是要聯(lián)合轉移部位的進行治療。

7.用藥期間會出現(xiàn)假性進展嗎?如何判斷?
 
在臨床上有20%的可能會出現(xiàn)假性進展,沒有具體的時間和界限,要根據(jù)個人情況而定。目前通過PET-CT、動態(tài)活檢等手段做參考,也有研究者通過動態(tài)觀察患者TMB的水平嘗試做判斷,但是還沒證實能不能有效的監(jiān)控,目前還在研究中。

8.需要長期使用嗎?
 
建議最好長期使用,如果有覓友用藥效果非常好,已經看不到腫瘤具體大小了,綜合各種情況,跟主治醫(yī)生討論后,可以停藥。停藥一段時間后,如果發(fā)現(xiàn)腫瘤還在繼續(xù)增大,可以繼續(xù)用藥。

9.免疫療法會耐藥嗎?
 
有可能會耐藥!因為藥物不是自己本身的,始終是外來的藥品,人體的免疫系統(tǒng)會有抗藥性,這就導致了耐藥。目前還沒有相關的試驗數(shù)據(jù)表明患者用藥多久后會產生耐藥。

10.小細胞覓友的用藥效果如何?
 
在2017年,KEYNOTE-028研究公布結果,顯示PD-1抗體pembrolizumab(K藥)單藥治療標準化療失敗或不能接受標準化療的廣泛期小細胞患者,客觀緩解率達33.3%,中位反應持續(xù)時間19.4個月,為小細胞患者提供了一項新選擇。
 
雖然整體有效率不是太高,但還可以通過聯(lián)合放化療的手段來提高有效率。
 
小貼士:表達低的覓友可以通過哪些方法來提高有效率?

1.聯(lián)合另一個免疫治療藥物
 
PD-1抑制劑聯(lián)合CTLA-4抗體,已經被批準用于惡性黑色素瘤;在腎癌、TMB高的非小細胞肺癌中三期臨床試驗已經成功。此外,IDO抑制劑、TIM-3抑制劑、LAG-3抗體等新型的免疫治療新藥,正在研發(fā)中。

2.聯(lián)合化療
 
PD-1抑制劑聯(lián)合化療,已經被批準用于晚期非鱗非小細胞肺癌一線治療;類似的方案,用于胃癌、腸癌、三陰性乳腺癌、子宮頸癌等也有不錯的初步數(shù)據(jù)。

3.聯(lián)合放療
 
PD-1抑制劑聯(lián)合放療,在肺癌、惡性黑色素瘤等腫瘤中,已有不錯的數(shù)據(jù);回顧性研究甚至提示,放療聯(lián)合PD-1抑制劑,可以將反應率、生存期等提高數(shù)倍。

4.聯(lián)合靶向藥
 
PD-1抑制劑聯(lián)合抗血管生成的靶向藥(貝伐單抗、阿西替尼、樂伐替尼、卡博替尼等),已有不錯的初步數(shù)據(jù);
 
但聯(lián)合EGFR抑制劑(如易瑞沙、特羅凱、凱美鈉、阿法替尼、泰瑞沙等),就必須小心,可能發(fā)生嚴重的不良反應。

5.聯(lián)合溶瘤病毒
 
PD-1抑制劑聯(lián)合溶瘤病毒T-VEC,在惡性黑色素瘤中,有效率(ORR)超70%,完全緩解率(CR)突破30%,非常有前景。在其他腫瘤中,多種溶瘤病毒正在研發(fā)中。

6.聯(lián)合個性化腫瘤疫苗
 
基于腫瘤基因突變所產生的新生抗原(neoantigen),可以設計和合成多肽或RNA疫苗。
 
PD-1抗體聯(lián)合這類私人訂制、個性化腫瘤疫苗,已經有初步的成功經驗,可以預防腫瘤復發(fā),可以初步臨床治愈晚期腫瘤。

7.聯(lián)合特異性腫瘤免疫細胞治療
 
PD-1抑制劑聯(lián)合CAR-T等新型的特異性腫瘤免疫細胞治療,在血液腫瘤中,已有初步的、不俗的數(shù)據(jù)。
 
不過上述的聯(lián)合治療組合都必須要做足充分的評估及密切的監(jiān)測下進行,雖說聯(lián)合治療的效果是1+1>2,但不良反應也是1+1>2,覓友們一定要謹慎對待。
 
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