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歐盟批準(zhǔn)賽諾菲旗下腸癌藥物Zaltrap

2015-03-13 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在歐盟通過(guò)綠色通道批準(zhǔn)賽諾菲糖尿病藥物L(fēng)yxumia之后的第二天,歐盟委員會(huì)又批準(zhǔn)了其旗下的藥物Zaltrap上市銷(xiāo)售許可,允許該產(chǎn)品聯(lián)合5-氟尿嘧啶、亞葉酸和伊立替康(FOLFIRI化療法)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)且對(duì)含鉑治療方案無(wú)效的患者。

腸癌藥物Zaltrap" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201503/1972687886-20150313211459518.jpg" />

  結(jié)直腸癌是歐洲最常見(jiàn)的癌癥,也是第二大癌癥死亡因素。2008年有43.6萬(wàn)人被診斷為結(jié)直腸癌,并有21.2萬(wàn)人因該病死亡。

  在歐盟通過(guò)綠色通道批準(zhǔn)賽諾菲糖尿病藥物L(fēng)yxumia(利西拉來(lái))之后的第二天,歐盟委員會(huì)又批準(zhǔn)了其旗下的藥物Zaltrap上市銷(xiāo)售許可,允許該產(chǎn)品聯(lián)合5-氟尿嘧啶、亞葉酸和伊立替康(FOLFIRI化療法)用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)且對(duì)含鉑治療方案無(wú)效的患者。由賽諾菲與其合作伙伴新澤西再生元制藥公司共同開(kāi)發(fā)的Zaltrap,其是基于代號(hào)為VELOUR的Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示在FOLFIRI化療法中加入Zaltrap能明顯提高患者的平均生存期,從12.06個(gè)月提高到13.50個(gè)月。

 

  VELOUR臨床研究的主要研究者、魯汶大學(xué)醫(yī)院EricVanCutsem說(shuō),Zaltrap是轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療中很重要一個(gè)合并藥物,可以填補(bǔ)一個(gè)重要的治療缺口。他還說(shuō)道,該藥物是他負(fù)責(zé)的第一個(gè)在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)提高患者生存期有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的藥物,臨床試驗(yàn)患者在參與試驗(yàn)前采用奧沙利鉑為主的治療方案,試驗(yàn)中采用FOLFIRI化療法。

  Zaltrap曾在去年8月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)獲得了美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的上市批準(zhǔn)。而因?yàn)槊绹?guó)最著名的癌癥醫(yī)院之一斯隆-凱特琳癌癥中心發(fā)出信函說(shuō)將停止使用Zaltrap,聲稱(chēng)該藥物“貴得要命”,所以到了9月份,賽諾菲對(duì)該產(chǎn)品的價(jià)格下調(diào)將近一半,使每位患者每月的費(fèi)用減少大約1.1萬(wàn)美元,,并且該藥對(duì)羅氏價(jià)格只相當(dāng)于Zaltrap一半的廉價(jià)藥物阿瓦斯?。ㄘ惙慰梗﹣?lái)說(shuō),沒(méi)有多少更大的價(jià)值。

(實(shí)習(xí)編輯:王歡)

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