盡管我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥產國，但是98%的產品屬于發(fā)達國家專利過期的仿制藥。而我國老百姓要使用專利未過期的創(chuàng)新藥，基本依賴進口，但是價格昂貴非一般人能夠承受，甚至逼出了一個“代購藥”市場。最近，我國抗癌藥西達苯胺獲得了歷史性突破，成為首個授權美國等發(fā)達國家專利使用的原創(chuàng)新藥，為廣大患者帶來福音。

　　據科技日報1月27日報道，中國抗癌原創(chuàng)新藥西達苯胺，是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿?，也是中國首個授權美國等發(fā)達國家專利使用的原創(chuàng)新藥。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創(chuàng)制”專項成果西達苯胺上市新聞發(fā)布。標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發(fā)到實現產業(yè)化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升，是我國醫(yī)藥行業(yè)的歷史性突破。

　　西達本胺靶向于多細胞、多條信號傳遞通路的抗腫瘤分子作用機制

　　中國臨床腫瘤學會主任委員、亞洲臨床腫瘤學會副主任委員馬軍教授介紹，中國大約1萬人中就有1人發(fā)生惡性淋巴瘤，西達苯胺的首個適應癥為復發(fā)及難治性外周T細胞淋巴瘤，使用此藥的臨床病人已獲得長期生存治療。微芯生物已授權美國、日本、臺灣等國家和地區(qū)同步開展單藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實體瘤的臨床研究。

　　深圳微芯生物總裁、首席科學官魯先平博士介紹，深圳微芯生物由留美歸國博士團隊創(chuàng)立于2001年，專長于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)。在腫瘤、糖尿病/代謝疾病、免疫性疾病領域建立了多個從實驗室到臨床及產業(yè)化階段的原創(chuàng)新藥產品線。目前，微芯生物已申請67項化合物全球發(fā)明專利，其中36項已獲授權。他們將充分考慮國情，履行企業(yè)社會責任，對低收入患者，提供慈善贈藥予以支持，減少患者的經濟負擔。

　　國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術副總師陳凱先院士認為，西達苯胺的成功研發(fā)，是在國家創(chuàng)新政策支持下，由風險資本投入，海歸科學團隊聯合全國臨床專家協同創(chuàng)新的有益探索。

（實習編輯：王歡）