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腫瘤免疫治療藥物研發(fā)競(jìng)賽升溫

2015-01-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:百時(shí)美施貴寶與默沙東在治療肺癌的新一代免疫治療藥物開(kāi)發(fā)競(jìng)賽中進(jìn)一步領(lǐng)先其它競(jìng)爭(zhēng)藥企,給羅氏及阿斯利康等追趕企業(yè)增添了壓力。默沙東表示,該公司今年中期將向美國(guó)提交上市申請(qǐng),尋求批準(zhǔn)其新型治療藥物用于非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥,而這一疾病也是一種常見(jiàn)形式的致命疾病。

  一些業(yè)內(nèi)分析人士預(yù)測(cè),這類(lèi)名為PD-1或PD-L1抑制劑的藥物到2025年會(huì)產(chǎn)生逾300億美元的全球銷(xiāo)售額,而肺癌被認(rèn)為是其最有利可圖的一個(gè)適應(yīng)癥。Keytruda與Opdivo已被批準(zhǔn)用于治療晚期黑色素瘤這一最致命形式的皮膚癌。它們通過(guò)阻斷腫瘤用來(lái)躲藏免疫系統(tǒng)細(xì)胞對(duì)其攻擊的機(jī)制而起作用。

  伯恩斯坦分析師Anderson認(rèn)為,默沙東在將其藥物用于肺癌方面進(jìn)一步縮小了與百時(shí)美施貴寶的差距。“默沙東上市申請(qǐng)的審評(píng)時(shí)間可能是幾個(gè)月,”暗示其可能在2015年下半年獲得批準(zhǔn),這與華爾街曾經(jīng)預(yù)測(cè)的時(shí)間相比幾乎提前了一年,Anderson在一份報(bào)告中稱。因此,“默沙東在將其產(chǎn)品推向市場(chǎng)方面可能僅僅落后于百時(shí)美施貴寶大約6個(gè)月。”

  百時(shí)美施貴寶未披露Opdivo作為一款用于肺癌的治療藥物何時(shí)能夠獲批。LeerinkPartners分析師Fernandez在一份研究報(bào)告中表示,默沙東的快速推進(jìn)可能會(huì)對(duì)來(lái)自羅氏與阿斯利康的類(lèi)似項(xiàng)目構(gòu)成挫折。

  羅氏為其藥物尋求監(jiān)管批準(zhǔn)的時(shí)間表仍不明確,F(xiàn)ernandez稱。與此同時(shí),如果默沙東或百時(shí)美施貴寶的藥物已經(jīng)上市,阿斯利康不可能為其藥物獲得加速批準(zhǔn)用于肺癌,這潛在的使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手藥物的獲批推遲幾個(gè)月。

  羅氏表示,該公司預(yù)計(jì)會(huì)在今年上半年獲得其PD-L1藥物用于肺癌及膀胱癌的關(guān)鍵數(shù)據(jù),如果試驗(yàn)成功的話,有望今年下半年提交其上市申請(qǐng)。

  阿斯利康MedImmune腫瘤單元的Jallal稱,該公司重點(diǎn)是測(cè)試其免疫治療藥物與其自家傳統(tǒng)藥物的合并用藥。“我認(rèn)為我們處在了一個(gè)極好的位置,因?yàn)槲覀円环矫嬗猩镏苿硪环矫嬗行》肿铀幬铮?rdquo;Jallal表示。肺癌是全球癌癥死亡的主要因素,其每年殺死逾150萬(wàn)人,據(jù)世界衛(wèi)生組織稱。

(實(shí)習(xí)編輯:陳麗珊)

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