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非小細胞肺癌三期臨床試驗結果——中樞神經系統(tǒng)療效優(yōu)勢明顯

2018-02-02 來源:健客社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:無進展生存期方面,截至12個月隨訪時,艾樂替尼組與克唑替尼組的無進展率分別為68.4%與48.7%(P<0.001),風險比(hazardratio)0.47。中位無病生存期方面,艾樂替尼組未達到評估終點(17.7月-未評估)克唑替尼組為11.1月。
2014年畢業(yè)于北京協(xié)和醫(yī)學院臨床醫(yī)學八年制,醫(yī)學博士。2014年進入中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院胸外科,從事于胸部腫瘤的診斷治療及臨床研究。
 
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自克唑替尼Crizotinib自上市以來,一直是ALK基因融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療方案。FDA在2015年底批準艾樂替尼Alectinib在非小細胞肺癌中使用,其對中樞神經系統(tǒng)轉移的治療作用就被人們所注意。
 
近日,來自瑞士Lausanne大學的研究人員,公布了針對艾樂替尼對克唑替尼在非小細胞肺癌中的III期隨機開放臨床試驗ALEX試驗(AdvancedNo-SmallCellLungCancer,ALEX)的結果。結果表明,艾樂替尼治療組與克唑替尼相比,無病生存期(PFS)更長,毒副反應更低,且中樞神經系統(tǒng)的進展率更低。研究結果發(fā)表在2017年6月的新英格蘭醫(yī)學雜志上。
 
在該臨床試驗中,研究人員招募了303名未治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者,隨機接受alectinib(600mg每天2次)和crizotinib(250mg每天兩次)。主要終點是研究者評估無進展生存期(PFS)。次要終點是獨立審查委員會評估的無進展生存、中樞神經系統(tǒng)進展時間、客觀反應率和總生存期。
 
無進展生存期方面,截至12個月隨訪時,艾樂替尼組與克唑替尼組的無進展率分別為68.4%與48.7%(P<0.001),風險比(hazardratio)0.47。中位無病生存期方面,艾樂替尼組未達到評估終點(17.7月-未評估)克唑替尼組為11.1月。
 
中樞神經系統(tǒng)進展方面:截至12個月隨訪時,艾樂替尼組與克唑替尼組的中樞神經系統(tǒng)進展率分別為9.4%與41.4%(P<0.001)。實際中樞神經系統(tǒng)轉移發(fā)生率,艾樂替尼組18例(12%),克唑替尼組68例(45%)。
 
此外,艾樂替尼組的治療反應率比克唑替尼組也略勝一籌(82.9%vs75.5%,p=0.09),3-5級不良反應發(fā)生率,兩者分別為41%對50%,艾樂替尼更低。
 
文章的共同作者DRossCamidge對ALEX試驗的結果做了總結:“艾樂替尼已經取代了克唑替尼,成為了ALK陽性的非小細胞肺癌的一線治療藥物,而且對于已發(fā)的腦轉移的治療與防止腦轉移的發(fā)生兩方面都有優(yōu)勢。”來自波士頓醫(yī)學院的DanielBCosta評論說:“ALEX研究為艾樂替尼作為新一代循證醫(yī)學支持的用于新發(fā)ALK陽性腫瘤的治療藥物,提供了堅實的基礎。”
 
在最新版的《NCCN非小細胞肺癌臨床實踐指南》版本中(2017version8),已將Alectinib列入ALK陽性的NSCLC患者一線治療的地位(1級推薦),且在3種1級證據(jù)抑制劑(Alectinib,Crizotinib,Ceritinib)中,首先推薦使用的藥物(標注為preferred),為ALK陽性的NSCLC患者的治療提供了更好的選擇。
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