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百特Flexbumin(軟袋裝人血白蛋白)獲FDA批準

2014-08-06 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:Flexbumin是全球首個及唯一一個軟袋白蛋白,同時也是全球首個、迄今唯一獲低碳認證的醫(yī)療產(chǎn)品。百特計劃在今年晚些時候在美國推出Flexbumin(5%溶液)新品。

  百特國際(BaxterInternational)8月4日宣布,F(xiàn)lexbumin(軟袋人血白蛋白,USP,5%溶液)獲FDA批準,該藥的適應(yīng)癥包括:常見原因?qū)е碌难萘坎蛔悖╤ypovolemia)、低白蛋白血癥(hypoalbuminemia)、燒傷、心肺旁路手術(shù)患者。此次批準,擴大了Flexbumin的產(chǎn)品組合,規(guī)格包括:5%溶液(250ml),25%溶液(50ml),25%溶液(100ml)。

  Flexbumin是全球首個及唯一一個軟袋白蛋白,同時也是全球首個、迄今唯一獲低碳認證的醫(yī)療產(chǎn)品。百特計劃在今年晚些時候在美國推出Flexbumin(5%溶液)新品。

  與傳統(tǒng)瓶裝白蛋白相比,F(xiàn)lexbumin軟袋白蛋白帶來了更多的應(yīng)用利益,包括:(1)升級為閉合輸注系統(tǒng),降低中心靜脈導管相關(guān)輸液感染風險;(2)縮短輸液準備時間達40%,減少操作失誤;(3)抗摔抗壓,可以避免高值藥品的損耗;(4)質(zhì)量輕40%,體積小60%,可以降低運輸和倉儲成本;(5)醫(yī)用廢物處置成本比瓶裝白蛋白減少88.2%。

  閉合式輸液系統(tǒng)極大地提高了靜脈輸液的安全性,是目前臨床輸液的發(fā)展方向。Flexbumin采用了百特專有的Galaxy柔性容器,該容器采用了Galaxy專利膜,由4層特殊結(jié)構(gòu)層組成,實現(xiàn)了白蛋白溶液從瓶裝升級為軟袋裝的歷史性突破。

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