昨天,科倫藥業(yè)對外公布,對其子公司江西科倫產(chǎn)的注射液產(chǎn)品啟動三級召回。這是因為江西科倫在近期的自查中發(fā)現(xiàn)江西省東鄉(xiāng)縣東紅路516號工廠的玻璃瓶注射液生產(chǎn)線在2013年12月的生產(chǎn)過程中發(fā)生了可能對產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響的偏差,雖及時進行了調(diào)查處理,但自查小組發(fā)現(xiàn)當時的調(diào)查和處理措施不夠充分。
江西科倫為了確?;颊叩挠盟幇踩?014年3月2日決定啟動三級召回程序,召回其生產(chǎn)地址自2013年12月24日至2014年3月2日生產(chǎn)并已銷售的所有批次的玻璃瓶注射液產(chǎn)品以進行偏差的擴展調(diào)查和科學的風險評估。科倫藥業(yè)決定對江西科倫進行全面整頓,暫時停止其生產(chǎn)經(jīng)營活動。江西科倫已生產(chǎn)但尚未放行和銷售的輸液產(chǎn)品也暫時停止銷售,與召回產(chǎn)品一起進行產(chǎn)品質(zhì)量的全面科學評估。向食品藥品監(jiān)督管理部門全面匯報上述情況,積極配合監(jiān)管部門進行調(diào)查,并接受監(jiān)管部門的處理意見。
江西科倫本次召回產(chǎn)品涉及的金額為903.31萬元,占公司2013年度營業(yè)收入預計數(shù)683128.20萬元的0.13%。但表示尚且無法確定實際召回的藥品數(shù)量和金額,公司將會根據(jù)實際召回的藥品銷售金額沖減當期的營業(yè)收入。
目前,公司已經(jīng)撤銷江西科倫企業(yè)負責人及相關責任人的職務。
適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
健客價: ¥2.5舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié),濕熱胃滯證。
健客價: ¥181.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染的初發(fā)和復發(fā)病例,對反復發(fā)作的病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹:口服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。
健客價: ¥4用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、真桿菌等感染引起的多種疾??;男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾??;腸、肝阿米巴蟲病腸、肝變形蟲感染引起的疾??;用于預防和治療各科手術后厭氧菌感染。
健客價: ¥9本品適用于敏感細菌引起的下列輕、中度感染: 呼吸系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)感染、生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、腸道感染以及其他感染等。
健客價: ¥3本品適用于敏感細菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染;支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染;沙眼衣原體所致單純性生殖器感染;非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。
健客價: ¥7通利血脈,養(yǎng)陰生肌。內(nèi)服:用于瘀血阻滯,胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍的治療;以及陰虛肺癆,肺結(jié)核的輔助治療。外用:用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng)面。
健客價: ¥281.慢性或習慣性便秘,調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。 2.肝性腦病:治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
健客價: ¥47