近日，“馬來酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）價(jià)格一個(gè)月內(nèi)暴漲58倍”的消息在網(wǎng)上掀起軒然大波，引起廣泛關(guān)注，而今天，又網(wǎng)傳上述消息乃謠傳。真相究竟如何……

撲爾敏原料藥價(jià)格暴漲58倍，或影響千億市場(chǎng)

有消息稱，不久前有藥企采購(gòu)、銷售人員表示，由于原料藥被經(jīng)銷商壟斷，用于治療鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀的馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）原料藥價(jià)格一個(gè)月漲了58倍，從原來的400元/kg漲到23300元/kg，這將影響1000億元規(guī)模成品藥市場(chǎng)的正常生產(chǎn)與銷售。

馬來酸氯苯那敏原料藥雖然是小品種，但對(duì)應(yīng)的成品藥都是抗過敏、抗感冒的常見藥。粗略估算，背后或涉及上千億元的藥品市場(chǎng)容量。從原CFDA數(shù)據(jù)庫(kù)查閱發(fā)現(xiàn)，目前以馬來酸氯苯那敏直接命名的藥品批文有421個(gè)，含馬來酸氯苯那敏成本的藥品批文則有超過2100個(gè)。

另有報(bào)道稱，有藥企老板表示，網(wǎng)上傳的都是真的，撲爾敏原料藥價(jià)格就是漲得這么夸張。因?yàn)槟貌坏皆纤?，其旗下的幾個(gè)馬來酸氯苯那敏生產(chǎn)批文，從去年10月份起陸續(xù)停產(chǎn)。而像這家企業(yè)一樣停止含撲爾敏成分的藥品生產(chǎn)的企業(yè)或不在少數(shù)。

有相關(guān)人士分析，撲爾敏一個(gè)月從400元漲到23300元，凸顯出兩個(gè)嚴(yán)峻問題：一是經(jīng)銷商抱團(tuán)提價(jià)，如果藥企無奈之下接受這一價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，勢(shì)必成本轉(zhuǎn)嫁到終端環(huán)節(jié)；二是包括撲爾敏在內(nèi)的原料藥價(jià)格集中噴發(fā)可能隱含了不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、價(jià)格操縱乃至藥品資源壟斷，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)介入予以清查。

有藥企負(fù)責(zé)人稱，公司從未賣出超過800元（每公斤）的撲爾敏

與此同時(shí)，8月7日，國(guó)內(nèi)馬來酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）原料藥主要生產(chǎn)商河南九勢(shì)制藥股份有限公司（下稱“河南九勢(shì)制藥”）官網(wǎng)發(fā)布消息稱，公司現(xiàn)有一定數(shù)量撲爾敏庫(kù)存，即日起客戶可根據(jù)實(shí)際需求酌量采購(gòu)，供貨價(jià)格為每公斤800元左右。

據(jù)悉，國(guó)內(nèi)擁有撲爾敏原料藥批文的企業(yè)一共有7家，1家為進(jìn)口藥企，而國(guó)內(nèi)藥企中能夠正常生產(chǎn)的有河南九勢(shì)制藥和上?，F(xiàn)代哈森藥業(yè)有限公司。部分撲爾敏經(jīng)銷商也報(bào)出了600-900元每公斤的售價(jià)。

河南九勢(shì)制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“國(guó)內(nèi)市場(chǎng)撲爾敏原料藥每年的需求量約120噸，國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)能加上進(jìn)口部分，撲爾敏原料藥完全可以滿足市場(chǎng)需求。撲爾敏可以充分供應(yīng)，價(jià)格也將保持平穩(wěn)，到目前為止公司也從未賣出超過800元（每公斤）的情況。”

另?yè)?jù)上海藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，上海新華聯(lián)制藥有限公司的撲爾敏原料藥已于近日通過新版GMP認(rèn)證公示期，這意味著國(guó)內(nèi)撲爾敏原料藥將新增供應(yīng)。

近半年來，相關(guān)感冒藥并未出現(xiàn)大幅上漲

撲爾敏原料藥市場(chǎng)漲價(jià)尚未影響到OTC市場(chǎng)的批發(fā)價(jià)。據(jù)中國(guó)最大醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)華源醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近半年以來，華潤(rùn)三九醫(yī)藥的感冒靈顆粒（10g*9袋）批發(fā)價(jià)為9.9-10.1元之間，浙江亞峰藥廠的復(fù)方氨酚烷胺膠囊（商品名“快克”）10片包裝的批發(fā)價(jià)為7.9-8.2元之間，江西仁和藥業(yè)的復(fù)方氨酚烷胺膠囊（商品名“仁和可立克”）10片包裝的批發(fā)價(jià)為6元左右。某醫(yī)藥企業(yè)采購(gòu)負(fù)責(zé)人表示，這個(gè)價(jià)格與半年前的價(jià)格相差無幾。

漲價(jià)風(fēng)波亦未傳導(dǎo)到OCT終端市場(chǎng)。據(jù)了解，在老百姓大藥房、益豐大藥房等連鎖藥店，常用的小兒氨酚黃那敏顆粒，哈藥集團(tuán)的“護(hù)彤”（12袋）零售價(jià)為25元，葵花藥業(yè)的“葵花康寶”（12袋/盒）零售價(jià)為19.8元。店員介紹，近半年來感冒藥價(jià)格沒有出現(xiàn)大幅漲價(jià)。

政府多管齊下，規(guī)范原料藥價(jià)格

關(guān)于撲爾敏原料藥價(jià)格是否真的暴漲58倍，目前尚沒有一個(gè)明確的結(jié)論。但對(duì)于原料藥中間商、企業(yè)的壟斷，下游制藥企業(yè)幾乎沒有太多的還價(jià)余地是事實(shí)。

為遏制原料藥壟斷，國(guó)家發(fā)改委近幾年一直在展開反壟斷調(diào)查，嚴(yán)懲壟斷漲價(jià)的行為。如去年7月底，浙江省物價(jià)局曾轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認(rèn)定為“價(jià)格壟斷”，因此被罰款44.39萬元。

2017年11月，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布了我國(guó)首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。

不過，從2018年初至今仍有原料藥壟斷消息不斷傳出。有業(yè)內(nèi)人士表示，原料藥品種一旦因環(huán)保不達(dá)標(biāo)、質(zhì)量問題而面臨停產(chǎn)限產(chǎn)，直接影響供貨價(jià)格和供應(yīng)保障，一些企業(yè)正是看到有利潤(rùn)空間可操作，便與生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商簽訂包銷協(xié)議，壟斷經(jīng)營(yíng)，而即便被查處，罰款力度相對(duì)于非法所得相距甚遠(yuǎn)。

多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，目前一定程度上的價(jià)格壟斷，原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因?yàn)閷徟贫仍斐闪伺牡南∪毙?，并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn)。依據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書。

不過，這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會(huì)呼吁下或?qū)⒏淖儯?017年12月，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評(píng)審批管理辦法（征求意見稿）》開始公開征求意見，這意味今后原料藥不再單獨(dú)發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審批即可，原料藥壟斷局勢(shì)或?qū)⒂兴纳啤?/p>