美國(guó)時(shí)間6月1日~5日，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）在芝加哥舉行。來自紐約癌癥中心的研究者采用21基因復(fù)發(fā)評(píng)分法用于評(píng)估患者的乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)果顯示，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分從0~100，當(dāng)患者評(píng)分較高時(shí)（≥20）說明輔助化療可能對(duì)該患者有效。而當(dāng)評(píng)分<10分時(shí)，則說明該患者未來10年內(nèi)復(fù)發(fā)概率很小（2%），這類患者不需要進(jìn)行化療。（NewEnglJMed.6月3日在線版）

據(jù)英國(guó)BBC新聞網(wǎng)報(bào)道，根據(jù)一項(xiàng)最新的研究，大約有70%最普通型乳腺癌早期患者可能不需要接受”化療的痛苦”。

它不僅可以節(jié)省大筆資金，也對(duì)治療方式有著立竿見影的影響。

同期，我國(guó)CCTV-13也報(bào)道了該研究結(jié)果，受到了業(yè)內(nèi)外廣泛關(guān)注。

TAILORx研究納入10273例激素受體陽(yáng)性、HER2陰性、腋窩淋巴結(jié)陰性乳腺癌患者，是最常見的乳腺癌類型。其中，6711例患者的中位復(fù)發(fā)評(píng)分為11~25分，隨機(jī)分配接受內(nèi)分泌治療或內(nèi)分泌治療聯(lián)合化療。

結(jié)果顯示，中位隨訪7.5年時(shí)，研究達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，提示在復(fù)發(fā)評(píng)分11～25的乳腺癌患者中，內(nèi)分泌治療的療效并不差于化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療。兩組患者的9年無病生存率相似（83.3%與84.3%）、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率（94.5%與95%）、總生存率（93.9%與93.8%），結(jié)果顯示，化療加入到內(nèi)分泌治療并沒有增加患者獲益。

使用化療聯(lián)合內(nèi)分泌治療，復(fù)發(fā)評(píng)分>26患者的遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)率為13%?？紤]年齡或其他臨床因素，復(fù)發(fā)評(píng)分<10的乳腺癌患者使用內(nèi)分泌治療的復(fù)發(fā)率非常低。

另一個(gè)重要發(fā)現(xiàn)顯示，化療使復(fù)發(fā)評(píng)分16~25分、<50歲乳腺癌患者獲益增加。

根據(jù)研究結(jié)果，研究者提示以下患者可以避免化療：

第一、年齡>50歲、復(fù)發(fā)評(píng)分為0~25分的激素受體陽(yáng)性、HER2陰性、淋巴結(jié)陰性的女性乳腺癌。該年齡組乳腺癌約占85%；

第二、年齡≤50歲、復(fù)發(fā)評(píng)分為0~15分的激素受體陽(yáng)性、HER2陰性、淋巴結(jié)陰性的女性乳腺癌。該年齡組乳腺癌患者約占40%。

國(guó)內(nèi)外專家點(diǎn)評(píng)

該研究的首席作者JosephA.Sparano博士表示：“一半的乳腺癌患者表現(xiàn)激素受體陽(yáng)性、HER2陰性和腋窩淋巴結(jié)陰性。該研究表明，約70%的女性可以避免化療，僅30%的患者可以從化療中獲益。”

ASCO專家HaroldBurstein博士指出，該研究數(shù)據(jù)為醫(yī)生和患者提供了關(guān)鍵證據(jù)，他們可以利用基因組信息做出利于早期乳腺癌患者更好的治療決策。實(shí)際上，這意味著數(shù)以千計(jì)的女性能夠避免化療和其治療帶來的不良反應(yīng)，同時(shí)仍能獲得較好的長(zhǎng)期獲益。

江澤飛：對(duì)我國(guó)而言絕不是七成早期乳腺癌患者可免除化療！

中國(guó)人民解放軍三O七醫(yī)院乳腺腫瘤科江澤飛教授針對(duì)該研究中容易產(chǎn)生誤導(dǎo)的內(nèi)容作出以下四點(diǎn)解讀：

第一、用21基因數(shù)字化標(biāo)定早期乳腺癌患者的不同預(yù)后，從而找出那些不需化療效果患者是臨床一直追求的理想。目前我國(guó)相關(guān)共識(shí)認(rèn)為，那些低風(fēng)險(xiǎn)患者，即同時(shí)符合腫瘤不大、淋巴結(jié)陰性、ER陽(yáng)性、HER2陰性的患者，如復(fù)發(fā)評(píng)分低（<11），可以不化療，單用內(nèi)分泌即可；如復(fù)發(fā)評(píng)分高（>30），還是需要化療。

第二、這次報(bào)告的TAILORx研究結(jié)果顯示，那些腫瘤不大、淋巴結(jié)陰性、ER陽(yáng)性、HER2陰性，且RS11~25分的早期乳腺癌患者，術(shù)后輔助內(nèi)分泌基礎(chǔ)上增加化療沒有獲益，提示這組患者有可能豁免化療。

第三、符合這些條件的患者占本研究入選患者的70%（6711/10273），另外1629例復(fù)發(fā)評(píng)分0~10不需化療單用內(nèi)分泌效果就很好，同時(shí)1389例復(fù)發(fā)評(píng)分26~100的患者，均接受標(biāo)準(zhǔn)化療+內(nèi)分泌治療。

第四、但這絕不是70%的早期乳腺癌患者可免除化療！因?yàn)椋壳皣?guó)內(nèi)外指南輔助化療標(biāo)準(zhǔn)：大部分HER2陽(yáng)性、三陰性、腋結(jié)陽(yáng)性的早期乳腺癌需要術(shù)后輔助化療，還有部分年輕、分化指數(shù)（Ki67）高的患者應(yīng)考慮化療，以上患者在我國(guó)臨床實(shí)踐中占比應(yīng)在50%~70%，某些地區(qū)可能更高，所以符合國(guó)際研究TAILORx可免除化療的早期乳腺癌患者，在我國(guó)應(yīng)該不到30%。目前我國(guó)21基因檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的問題還沒有解決。該TAILORx研究提供了非常有價(jià)值的科學(xué)信息。