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默沙東、BMS、羅氏的PD-1/PD-L1藥物究竟有何不同?

2018-06-11 來源:醫(yī)藥魔方  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:百時美施貴寶首席執(zhí)行官GiovanniCaforio在接受外媒CNBC采訪時說的更加直白,“當你看到整個數(shù)據(jù)......Keytruda和Opdivo,這兩種藥物之間確實沒有什么區(qū)別?!?/div>

默沙東的I-O明星Keytruda在ASCO2018上展現(xiàn)出的數(shù)據(jù)堪稱驚艷,幾乎所有的人都認為Keytruda毫無疑問搶占了肺癌免疫療法領(lǐng)域的王座(見:誰是今年ASCO的最大贏家?)。然而,競爭對手對此似乎頗不以為然。在他們看來,自己的藥物與Keytruda之間的差異很小,或者說根本不存在差異。

Genentech腫瘤免疫治療開發(fā)副總裁兼全球負責(zé)人DanChen認為,就他所看到的數(shù)據(jù),PD-1和PD-L1療法“非常相似”。
 
“羅氏的Tecentriq,阿斯利康的Imfinzi,BMS的Opdivo和Keytruda之間有差別嗎?也許有,但之間的差異都可能非常小”,DanChen自問自答道,“從統(tǒng)計上說,如果他們都完全一樣,你可能又想知道臨床試驗上的差異。”
 
百時美施貴寶首席執(zhí)行官GiovanniCaforio在接受外媒CNBC采訪時說的更加直白,“當你看到整個數(shù)據(jù)......Keytruda和Opdivo,這兩種藥物之間確實沒有什么區(qū)別。”
 
考慮到Keytruda越來越多的有利數(shù)據(jù)給競爭對手帶來的壓力,這兩個人這么說完全可以理解。不過默沙東還是堅定地認為自己的產(chǎn)品略勝一籌。
 
“所有PD-1/PD-L1藥物都是勢均力敵的嗎?”當醫(yī)藥專業(yè)媒體FiercePharma拋出了這個疑問后,默沙東高級副總裁兼全球臨床開發(fā)負責(zé)人RoyBaynes氣定神閑道,“我認為我們需要數(shù)據(jù)才能做出結(jié)論。”
 
投資者比任何人更關(guān)心這些數(shù)據(jù)。他們想知道羅氏和BMS究竟能否趕上默沙東,畢竟后者已經(jīng)在5項隨機對照肺癌試驗中獲得了生存獲益的數(shù)據(jù)。
 
雖然羅氏也在ASCO上發(fā)布了Tecentriq在鱗狀肺癌的陽性數(shù)據(jù),BMS也強調(diào)了Opdivo在新生物標志物群體中的出色表現(xiàn)。但由于Keytruda的最新勝利掩蓋了前兩者的光芒,投資者對這兩家企業(yè)的熱情顯然不及默沙東。
 
DanChen表示,目前3種藥物給大家造成較大差異的錯覺應(yīng)該歸咎于臨床試驗方案的設(shè)計。默沙東Keytruda單藥在肺癌一線療法獲勝,而Opdivo則遭遇失敗,不排除后者用的是“備份”機制。“這些臨床研究的運營策略有很多不同點,”他補充道,“更重要的是看整體證據(jù)。譬如Tecentriq在三項一線肺癌研究中的數(shù)據(jù)也是積極的。”
 
然而,分析師們找來的證據(jù)似乎并不認可DanChen認為“PD-1/PD-L1藥物沒有差異”的看法。譬如FDA在1年前停止了Keytruda治療多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床試驗(Keynote-183和Keynote-185研究),最近卻解除了Opdivo治療多發(fā)性骨髓瘤試驗部分組合療法的臨床期限。這一舉動或許說明,“外界簡單地認為PD-1/L1藥物差不多,或者說是可以互換的”這一觀點并不正確(見:PD-1/PD-L1后進者還有機會嗎?)。
 
與此同時,市場觀察家至今一直沒能找出一些PD-1/PDL1藥物的失敗原因。包括FDA加速批準Keytruda治療頭頸癌后,Keytruda卻在一項III期臨床(KN012)中失敗了;同樣令人費解的失敗還有Opdivo的肺癌III期臨床CM026試驗,以及Tecentriq的膀胱癌III期臨床IMvigor211試驗(見:羅氏PD-L1遭遇危機:一項膀胱癌III期研究失?。?。
 
“去年我曾說過,至少有兩種不同的腫瘤適應(yīng)癥上默沙東成功了,而其他企業(yè)都失敗了......不排除默沙東在臨床試驗策略上比其他企業(yè)要高明一些的可能性。”EvercoreISI分析師UmerRaffat表示,“但今年,Keytruda是肺癌一線療法中唯一顯示單藥治療生存優(yōu)勢的PD-1藥物,且在所有具有膀胱癌的PD-1/PD-L1中,只有Keytruda在二線膀胱癌顯示生存優(yōu)勢。有沒有可能是因為藥物本身的細微差異導(dǎo)致的臨床結(jié)果不一致性?現(xiàn)在看來并不排除這種可能性。”
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