突破！FDA首次用芯片器官代替動物測試

2018-04-05 來源：生物制藥觀察標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：FDA毒理學(xué)與食物安全部門資深顧問SuzanneFitzpatrick在博客上宣布了這次實(shí)驗(yàn)。盡管這個芯片的設(shè)計(jì)是最初為了測試藥物，F(xiàn)itzpatrick的團(tuán)隊(duì)希望能夠用它來檢測身體器官對營養(yǎng)補(bǔ)充劑以及化妝品的反應(yīng)。

肝臟芯片是一種經(jīng)過工程改造的具有生物活性的微型人類器官。最近，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）開始測試這種芯片，希望可以作為一種可靠的模型來研究相關(guān)疾病。

通過這些實(shí)驗(yàn)，F(xiàn)DA可以知道從這些芯片上得到的數(shù)據(jù)，是否可以替代動物模型得到的數(shù)據(jù)，比如批準(zhǔn)新藥時的成癮性研究和藥物毒性研究。這是世界上第一次，政府官方機(jī)構(gòu)采取芯片器官來代替動物模型測試。

FDA毒理學(xué)與食物安全部門資深顧問SuzanneFitzpatrick在博客上宣布了這次實(shí)驗(yàn)。盡管這個芯片的設(shè)計(jì)是最初為了測試藥物，F(xiàn)itzpatrick的團(tuán)隊(duì)希望能夠用它來檢測身體器官對營養(yǎng)補(bǔ)充劑以及化妝品的反應(yīng)。

他們也計(jì)劃檢測食源性病原體對特定器官的影響。FDA食物安全科學(xué)家們會先在肝臟芯片中測試，然后再在腎臟、肺、小腸芯片模型中測試。

這個芯片是由美國波士頓的生物技術(shù)公司Emulate制造。這個微型芯片的支架上養(yǎng)著多種不同的人類肝臟細(xì)胞，而且有一種模擬血液的液體流經(jīng)這個芯片，帶來養(yǎng)分，帶走廢物。Emulate的執(zhí)行總監(jiān)GeraldineHamilton說，他們計(jì)劃在芯片上加入免疫系統(tǒng)的成分，來看看它們對肝臟代謝是否有影響。

“人們愿意嘗試新的技術(shù)，我感到很激動。”賓夕法尼亞州匹茲堡大學(xué)毒理學(xué)家LawrenceVernetti說到，他也在開發(fā)一種新的微型肝臟芯片。動物的代謝和人的代謝在某些方面很不一樣，比如巧克力對狗是有毒的。

盡管很多時候，對于研究食物在人體中毒性來說，動物都是很好的模型，但這并不能保證它們不會產(chǎn)生錯誤。Vernetti表示，為了達(dá)到長期目標(biāo)，即減少用于實(shí)驗(yàn)的動物，必須開發(fā)出一種結(jié)果穩(wěn)定的可靠替代系統(tǒng)。

Vernetti對于FDA那么快就開始測試這些芯片感到非常驚訝，但是他覺得這個決定是很及時的。因?yàn)檫@兩年，公眾的壓力越來越大，他們希望實(shí)驗(yàn)中可以減少動物的使用。比如，在2013年，歐盟就禁止銷售使用動物實(shí)驗(yàn)的化妝品。“你不可能不對這些產(chǎn)品進(jìn)行測試——你只能尋找測試的替代品。”Vernetti說到，“這些芯片器官可能是很好的一個替代品”。

但是，芯片器官要替代動物實(shí)驗(yàn)仍然需要一定的時間。Vernetti表示，就算肝臟芯片結(jié)果顯示沒有毒性，也可能對其他器官比如心臟產(chǎn)生不可預(yù)見的毒性。研究人員想通過串聯(lián)10個不同的器官芯片來解決這個問題，但這也很難排除所有的可能性。“在那之前，我們還有很多工作要做。”Hamilton認(rèn)為。

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1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD） 2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

健客價：￥230

本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。

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1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器官皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防； 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療； 3.免疫缺陷者水痘的治療。

健客價：￥3.5

風(fēng)濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病、過敏狀態(tài)、眼部疾病、呼吸道疾病、水腫狀態(tài)、胃腸道疾病、神經(jīng)系統(tǒng)、器官移植。(詳見說明書)

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適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。

健客價：￥500

用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

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適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

健客價：￥247

（1）全身性念珠菌病：包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、特殊監(jiān)護(hù)病人、接受放、化療或免疫抑制劑治療或受到其它易致念珠菌感染的因素作用的患者。? （2）隱球菌病：包括隱球菌性腦膜炎及其他部位（如肺、皮膚）的隱球菌感染?？捎糜诿庖吖δ苷；颊?、艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療

健客價：￥18

聽診器產(chǎn)品供聽診人體的心、肺、脈等器官的聲響變化，作診斷用的診察儀器。

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嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A 或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應(yīng)用。

健客價：￥568

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

健客價：￥223

供聽診人體心、肺、器官等活動聲響變化用。

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用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

健客價：￥406

用于接受同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

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本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。

健客價：￥230

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥。建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類聯(lián)合使用。

健客價：￥430

1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD）。 2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

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供聽診人體心、肺、器官等活動聲響變化用。

健客價：￥39

放大脈搏聲音，便于醫(yī)生診斷。聽診人體的心、肺、脈等器官的聲響變化，通過聽診頭的振動發(fā)出的聲音，傳輸?shù)綔y量者的耳朵中來有效分辨聲響變化。

健客價：￥75

1.適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)（GVHD）。2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等。

健客價：￥255

本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

健客價：￥308

1.高血壓用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險。心血管事件的高風(fēng)險包括冠狀動脈疾病.外周動脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還

健客價：￥27

本品適用于已知或可能由一種或多種敏感細(xì)菌引起的下列感染：游走性紅斑、丹毒、膿皰病、繼發(fā)性膿皮病等皮膚和軟組織感染鼻竇炎、咽炎、冰濤體驗(yàn)、中耳炎等上呼吸道感染。盡管治療化膿性鏈球菌引起的咽炎，預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物為青霉素，但是阿奇霉素也可以有效清除口咽部鏈球菌，目前尚無治療和預(yù)防風(fēng)濕熱的資料。阿奇霉素可用于支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；可用于沙眼衣原體，非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器

健客價：￥69

1、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。（腎炎種類很多，根據(jù)最初發(fā)病原因可分為原發(fā)性腎小球腎炎與繼發(fā)性腎小球腎炎。按照時間來劃分，則分為急性腎炎與慢性腎炎，又稱為慢性腎小球腎炎。急性腎炎、慢性腎炎、腎病綜合癥、腎炎等是原發(fā)性腎炎；紫癜性腎炎、狼瘡性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病等稱為繼發(fā)性腎炎。）

健客價：￥567