柴胡注射液，1941年研制成功，首開中藥注射劑之先河。柴胡注射液具有清熱解表的功效，被廣泛用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱。在“中藥無毒副作用”的誤導(dǎo)下，柴胡注射液似乎已成為妊娠期婦女退熱的“首選藥”。柴胡注射液果真安全嗎？不?。?/p>

　　一、柴胡注射液可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　隨著醫(yī)務(wù)人員對不良反應(yīng)監(jiān)測工作的重視，近年來柴胡注射液不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量不斷增加，已被國家食品藥品監(jiān)督管理總局列入部分有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種名單。

　　案例1：引起過敏性休克

　　患者，女，36歲，因發(fā)熱身痛3天就診。查體：39℃。予柴胡注射液4mL肌注后2分鐘，患者出現(xiàn)咽喉部緊迫感，繼而全身麻木、心慌、氣促、面色蒼白、口唇發(fā)紺、四肢濕冷，脈搏不清，血壓測不出，心率140次/分鐘。擬診柴胡注射液致過敏性休克，立即肌注腎上腺素1mg、靜滴地塞米松10mg，經(jīng)治療后恢復(fù)正常。

　　案例2：引起急性肺水腫

　　患兒，男，3歲，因感冒發(fā)熱38.6℃就診。予柴胡注射液1mL肌注，1分鐘后患者大聲啼哭，面色蒼白，大汗淋漓，口唇紫紺，張口吸氣，呼吸急促，劇烈咳嗽，咳白色泡沫痰，雙肺呼吸音粗，可聞及明顯廣泛干濕羅音，診為急性肺水腫。對癥治療后3分鐘緩解，7分鐘后癥狀消失，雙肺正常。

　　特別提示：柴胡注射液的給藥途徑是肌內(nèi)注射，應(yīng)避免柴胡注射液靜脈滴注！

　　案例3：引起大皰性表皮松解型藥疹

　　患者，女，6歲，因上呼吸道感染發(fā)熱，肌注柴胡注射液。肌注后身體廣泛分布彌溫性水腫紅斑，且大片表皮壞死，輕癢，伴發(fā)熱、結(jié)膜充血，全身紅斑的基礎(chǔ)上出現(xiàn)大小不等的大皰，皰液清亮，易破，形成大小不等的糜爛面。診為大皰性表皮松解型藥疹，住院治療后病情繼續(xù)加重，1星期后搶救無效死亡。

　　小結(jié)：已報(bào)告的柴胡注射液不良反應(yīng)類型：主要表現(xiàn)為神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（70%）、過敏性休克（13.3%）、皮膚過敏反應(yīng)（8.3%）、泌尿系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)反應(yīng)（8.4%）。柴胡注射液不良反應(yīng)主要是在給藥后發(fā)生，給藥后≤2min，占66.7％；3～10min，占21.6％。

　　二、柴胡注射液不良反應(yīng)的發(fā)生率并不低

　　廣州市某大學(xué)衛(wèi)生所，于1999年3月30日至4月30日間，坐位肌注柴胡注射液178人次，發(fā)生暈厥14例，占7.8%。

　　某縣醫(yī)院，2010年8月—2014年1月，收集到37例柴胡注射液不良反應(yīng)報(bào)告。其中過敏性休克4例、呼吸道反應(yīng)8例、心血管系統(tǒng)反應(yīng)7例、消化系統(tǒng)反應(yīng)5例、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)10例、皮膚反應(yīng)3例。

　　某三甲醫(yī)院，2008年—2012年，收集到42例柴胡注射液藥物不良反應(yīng)報(bào)告。其中，頭暈惡心17例，過敏反應(yīng)13例、藥疹8例、休克1例、腎功能損害2例、肺水腫1例。42例不良反應(yīng)當(dāng)中提及有過敏史3例，無過敏史的34例，另外有5例未提及有無過敏史。

　　三、柴胡注射液的不良反應(yīng)不可預(yù)測

　　柴胡注射液所引起的不良反應(yīng)，不僅與患者個人體質(zhì)有關(guān)，而且與柴胡注射液的藥物本身質(zhì)量有關(guān)，具有不可預(yù)測性。

　　1.柴胡注射液的制備工藝粗糙

　　柴胡注射液是北柴胡揮發(fā)油的滅菌溶液，主要通過水蒸氣蒸餾法制取。先將柴胡飲片加蒸餾水充分浸濕后蒸餾，將收集的蒸餾液進(jìn)行再蒸餾，收集重蒸液，給重蒸液中再依次加入氯化鈉、吐溫一80等，然后混勻、濾過、灌封、滅菌即得。

　　可見，柴胡注射液為多成分的混合制劑，不僅有柴胡的成分，同時還有一些附加劑，這就使得柴胡注射液的成分復(fù)雜化，也增加了其發(fā)生不良反應(yīng)的機(jī)率。

　　2.柴胡注射液含有毒性物質(zhì)

　　柴胡注射液的發(fā)油中含有糠醛、正己醛、庚醛、壬醛、辛烯醛、檸檬烯等眾多復(fù)雜成分。除糠醛外其它毒性成分并不明確。

　　柴胡注射液中的糠醛屬中等毒性物質(zhì)，動物吸入、攝入或經(jīng)皮膚吸收可引起肺水腫、肝損害、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害等。此外糠醛具有一定的致畸、致突變，可誘發(fā)精子畸形。國家藥監(jiān)局在藥品標(biāo)準(zhǔn)中已增加了糠醛限量檢查。

　　3.柴胡注射液的質(zhì)量難以控制

　　一是，原料難以控制。柴胡生長在自然環(huán)境中，產(chǎn)地、氣候、環(huán)境、采集時間對藥材的成分均有影響，從而影響柴胡注射劑的質(zhì)量。

　　二是，揮發(fā)油成分難以控制。柴胡注射液的成分和含量，在不同的廠家，同一廠家不同批號之間存在明顯的差異。即，同一個患者，對某一批號的產(chǎn)品不過敏，換一批號就可能發(fā)生過敏。

　　三是，藥品的穩(wěn)定性差。柴胡注射液容易發(fā)生變色、渾濁。當(dāng)柴胡注射液中的微粒，可堵塞血管，使組織缺血、缺氧，產(chǎn)生疼痛、水腫、過敏等，甚至出現(xiàn)休克、組織壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　總之，柴胡注射液存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，孕期用藥的安全性并沒有得到確認(rèn)，而且其不良反應(yīng)存在不可預(yù)測性，因此不推薦孕婦選用柴胡注射液?；诂F(xiàn)有的數(shù)據(jù)資料，對乙酰氨基酚仍然是用藥風(fēng)險(xiǎn)較小的退熱藥物。