“三十六計(jì)”重磅出擊，開創(chuàng)藥物創(chuàng)新最好時(shí)代?！蛾P(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》是又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。“中藥注射劑再評(píng)價(jià)”“禁止醫(yī)藥代表銷售藥品”“罕見藥審批提速”等都能在其中找到答案。

　　2017年1月13日

　　新華社刊文《我國(guó)藥品積壓注冊(cè)情況得到緩解新藥好藥上市有望加快》。

　　通過相關(guān)改革舉措的落地，我國(guó)藥品審評(píng)審批提速，新藥好藥上市有望加快。目前藥品積壓注冊(cè)申請(qǐng)已由2015年高峰時(shí)的近22000件降至2016年底的8863件。

　　2017年2月9日

　　國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》。

　　在藥品改革領(lǐng)域“全鏈條、全流程”發(fā)力，對(duì)進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)、減輕全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)意義深遠(yuǎn)。

　　2017年2月21日

　　國(guó)務(wù)院印發(fā)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》。

　　《規(guī)劃》提出，“十三五”期間，我國(guó)將進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量，不斷提升相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，逐步完善審評(píng)審批體系，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)。

　　2017年3月5日

　　國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)在政府工作報(bào)告中表示，過去一年，我們大力深化改革開放，發(fā)展活力進(jìn)一步增強(qiáng)。擴(kuò)大公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)，深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。

　　審評(píng)審批制度改革是推動(dòng)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)的有力抓手。

　　2017年5月11日

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局連續(xù)就《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策》《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策》和《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》征求意見。

　　三個(gè)征求意見稿落實(shí)了部分前期的構(gòu)想,也具體化了一些之前提出的改革方案,使之具有明確的執(zhí)行路徑。

　　2017年6月28日

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》。

　　《意見》在重點(diǎn)任務(wù)分工表中提到，鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新，對(duì)臨床急需的短缺藥品注冊(cè)申請(qǐng)予以優(yōu)先審評(píng)審批。兒童藥品的研發(fā)和加快審批也已被納入新藥研制的國(guó)家重大專項(xiàng)，作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局。

　　2017年7月19日

　　中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第三十七次會(huì)議召開，會(huì)議通過了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。

　　會(huì)議指出，要改革完善審評(píng)審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，改革臨床試驗(yàn)管理，加快上市審評(píng)審批。

　　2017年10月1日~10日

　　10月1日，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，10月8日向社會(huì)全文公布。10月9日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局召開新聞發(fā)布會(huì)，副局長(zhǎng)吳湞、藥化注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐、醫(yī)療器械注冊(cè)司司長(zhǎng)王者雄作了重點(diǎn)解讀和答記者問。10月10日，總局召開電視電話會(huì)議，就貫徹落實(shí)《意見》作出部署。

　　此次聯(lián)合印發(fā)的意見，是繼2015年8月《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》之后，又一個(gè)深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的綱領(lǐng)性文件，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

　　2017年12月28日

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》。

　　這體現(xiàn)了政府對(duì)鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的重視與扶持。