一近期研究（GATSBY）的結(jié)果顯示，HER-2靶向單克隆抗體曲妥珠單抗聯(lián)合微管蛋白抑制劑，治療以往經(jīng)治的、HER-2陽性晚期胃/胃食管交界處癌的效果，并不優(yōu)于紫杉類藥物。

　　抗體偶聯(lián)類藥物曲妥珠單抗被批準(zhǔn)用于治療HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，它治療乳腺癌的顯著療效是測試治療HER-2陽性胃癌效果的理論基礎(chǔ)。

　　主要內(nèi)容

　　該項(xiàng)研究為一項(xiàng)隨機(jī)對照、開放標(biāo)簽的Ⅱ/Ⅲ期試驗(yàn)，針對345例經(jīng)治的、HER-2陽性晚期胃癌患者，對比了曲妥珠單抗和紫杉類藥物的治療效果。

　　主要終點(diǎn)為總生存期。

　　主要結(jié)果

　　曲妥珠單抗治療組中位隨訪時(shí)間為17.5個(gè)月，紫杉類藥物治療組為15.4個(gè)月，中位總生存期曲妥珠單抗治療組為7.9個(gè)月，紫杉類藥物治療組為8.6個(gè)月。

　　所有臨床和生物標(biāo)記物亞組的生存結(jié)果類似。

　　曲妥珠單抗顯示出抗腫瘤活性，但與紫杉類藥物相比，并未延長無進(jìn)展生存期（2.7個(gè)月vs2.9個(gè)月）。

　　在安全性方面，3級以上不良事件的發(fā)生率，與紫杉類藥物相比，曲妥珠單抗治療組更低（70%vs60%）。

　　結(jié)語

　　研究者總結(jié)：在治療經(jīng)治的、HER-2陽性晚期胃癌的患者中，曲妥珠單抗并不優(yōu)于紫杉類藥物。且研究在患者分組和治療選擇方面依舊受限。

　　未來臨床試驗(yàn)的結(jié)果可能會(huì)證明：無論是聯(lián)合治療代替單藥治療，還是免疫細(xì)胞活化靶向HER-2通路，都將改善一線治療失敗后HER-2靶向治療的療效。

　　來自北卡羅來那大學(xué)的Dr.HannaK.Sanoff評論道：人們可能并不原意在三線治療中進(jìn)行深入研究，因此曲妥珠單抗在治療胃食管交界處癌中的地位仍不明確，我們等待著正在進(jìn)行中的，調(diào)查曲妥珠單抗+化療/免疫療法聯(lián)用對比的單臂試驗(yàn)（NCT01702558）的結(jié)果。

　　而在曲妥珠單抗治療前后基因組改變，HER2過度表達(dá)丟失等方面，仍需要進(jìn)一步的研究來證實(shí)。