今天，對(duì)于很多人而言，已經(jīng)踏上春節(jié)回家的路途，或者已經(jīng)在家與親人團(tuán)聚，對(duì)于依然堅(jiān)持在工作崗位的人而言，過(guò)了明天，也就正式迎來(lái)令人期待的春節(jié)假期。不過(guò)就在今天上午10時(shí)，國(guó)務(wù)院新聞辦公室在國(guó)務(wù)院新聞辦新聞發(fā)布廳舉行有關(guān)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的吹風(fēng)會(huì)，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝，食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞就相關(guān)問(wèn)題做了介紹，并答記者問(wèn)，除此之外，工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì)保障部、商務(wù)部、中醫(yī)藥局相關(guān)司局的負(fù)責(zé)人也出席了該次新聞發(fā)布會(huì)。

　　為什么要制定《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

　　國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝表示，藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)，是加快建設(shè)藥品供應(yīng)保障制度的核心任務(wù)。

　　深化醫(yī)改以來(lái)，國(guó)家基本藥物制度初步建立，藥品領(lǐng)域改革逐步深化，有效保證了藥品供應(yīng)，逐步降低了藥品價(jià)格，群眾用藥負(fù)擔(dān)有所減輕。但由于多種原因，我國(guó)藥品行業(yè)“多小散亂差”的局面尚未根本改變。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視藥品領(lǐng)域改革，十八大以來(lái)，歷次中央全會(huì)都對(duì)藥品領(lǐng)域的改革與發(fā)展作出部署、重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。在去年召開的全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書記指出，抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，要從藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)力，徹底解決醫(yī)藥領(lǐng)域亂象。李克強(qiáng)總理要求，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，規(guī)范藥品流通秩序，加強(qiáng)藥品使用管理。劉延?xùn)|副總理多次主持召開會(huì)議研究推動(dòng)藥品領(lǐng)域改革。2016年，中央深改組和國(guó)務(wù)院都將改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策列為重點(diǎn)改革任務(wù)。

　　基于此，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同相關(guān)部門起草了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《若干意見》），并已經(jīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會(huì)議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議審議通過(guò)，近期國(guó)務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。

　　《若干意見》有何特點(diǎn)

　　王賀勝介紹，《若干意見》共計(jì)17條改革措施，涉及到藥品的生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、綜合施策。

　　生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批，優(yōu)化審評(píng)審批程序，推進(jìn)信息公開。二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予政策支持。三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)。四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)。

　　流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。二是推行藥品購(gòu)銷“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開。三是落實(shí)藥品分類采購(gòu)政策，降低藥品虛高價(jià)格。四是加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰。五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員，并記入不良信用記錄。六是建立藥品價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢(shì)和作用，方便群眾用藥。

　　使用環(huán)節(jié)要改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，使藥品回歸治病本源。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥。二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為。四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

　　進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查如何開展

　　食品藥品監(jiān)管總局副局長(zhǎng)吳湞表示，近年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局開展的進(jìn)口藥品境外檢查，主要是根據(jù)進(jìn)口藥品生產(chǎn)過(guò)程中的一些風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)過(guò)評(píng)估以后，綜合研判制定境外檢查的計(jì)劃。

　　境外現(xiàn)場(chǎng)檢查主要是查生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的符合性。開展境外現(xiàn)場(chǎng)檢查是我國(guó)藥品監(jiān)管邁向國(guó)際化的一個(gè)重要步驟，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)藥品監(jiān)管關(guān)口的前移。我國(guó)境外現(xiàn)場(chǎng)檢查從2011年開始，截至目前，已6年。六年間，食藥監(jiān)總局共檢查了22個(gè)國(guó)家的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在檢查中發(fā)現(xiàn)了一些不符合我國(guó)藥品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的現(xiàn)象，根據(jù)我國(guó)藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)部分不符合規(guī)定的產(chǎn)品采取了限制進(jìn)口等措施。國(guó)家食藥監(jiān)總局停止了腦蛋白水解物注射液、愛活膽通等10多個(gè)品種的進(jìn)口，對(duì)境外制藥企業(yè)起到了警示作用。

　　互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管政策會(huì)放開嗎？

　　針對(duì)日前國(guó)務(wù)院取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)審批，吳湞表示關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策，我們正在認(rèn)真研究。但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，而不是自己隨意去買、隨意去用，否則就會(huì)出現(xiàn)一些不良后果甚至藥害事件。在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品，很多國(guó)家都采取謹(jǐn)慎態(tài)度，并不是完全放開的?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進(jìn)流通，又要加強(qiáng)監(jiān)管，如果說(shuō)這種銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會(huì)對(duì)公眾健康帶來(lái)傷害。目前，像B2B，由企業(yè)到企業(yè)的流通這一塊，應(yīng)該說(shuō)政策比較清晰，也是比較放心的。大家關(guān)心更多的是B2C，就是由企業(yè)到消費(fèi)者。我們現(xiàn)在強(qiáng)調(diào)網(wǎng)上銷售藥品網(wǎng)上網(wǎng)下要一致，也就是說(shuō)，開展網(wǎng)上售藥網(wǎng)下要有實(shí)體店，這樣能做到責(zé)權(quán)一致，公眾權(quán)益能受到保障。

　　目前有關(guān)政策正在調(diào)查研究中，大家耐心再等一等。

　　《若干意見》如何落實(shí)

　　王賀勝表示，一是壓實(shí)責(zé)任。文件下發(fā)之后，各相關(guān)部門都要明確分管領(lǐng)導(dǎo)、分管部門，責(zé)任到人，狠抓落實(shí)。建立改革政策落實(shí)的問(wèn)責(zé)機(jī)制。

　　二是提實(shí)要求。明確各個(gè)部門的分工。因?yàn)樯婕暗剿幤飞a(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及行業(yè)管理的各個(gè)部門，把各部門要做的工作要求提實(shí)?，F(xiàn)在要求各個(gè)部門都要制定落實(shí)政策措施的時(shí)間表、路線圖，要跑表計(jì)時(shí)、到點(diǎn)驗(yàn)收。

　　三是抓實(shí)考核。建立改革臺(tái)帳，按月考核，什么時(shí)間完成改革任務(wù)，什么時(shí)候銷帳。

　　四是制定配套細(xì)則，確保改革措施落實(shí)落地。

　　五是請(qǐng)媒體朋友一起努力，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，大力宣傳改革的意義、政策成效，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，為改革創(chuàng)造良好氛圍。

　　《藥師法》啟動(dòng)立法工作

　　國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、衛(wèi)計(jì)委體改司司長(zhǎng)梁萬(wàn)年在吹風(fēng)會(huì)上表示，藥師在促進(jìn)臨床合理用藥，保障藥物質(zhì)量和合理使用方面具有重要作用。現(xiàn)在關(guān)于藥師的管理，在立法層面是需要進(jìn)一步加強(qiáng)的。目前，全國(guó)人大已經(jīng)把藥師法列入立法計(jì)劃，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正式啟動(dòng)了藥師法立法工作，會(huì)同有關(guān)部門開展相關(guān)研究，進(jìn)行前期調(diào)研準(zhǔn)備。