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羅氏PD-1L新藥atezolizumab公布最新膀胱癌II期臨床數據

2016-01-14 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點設計的單克隆抗體研究藥物,通過抑制PD-1L與T細胞表面的PD-1及B7.1結合,解除后兩者介導的T細胞免疫抑制作用,進而誘導T細胞活化,重建機體對腫瘤細胞的監(jiān)測和攻擊能力。

  近日,羅氏公布了atezolizumab治療局部晚期轉移型尿路上皮癌患者的臨床II期試驗最新成果(項目編號IMvigor210)。

  Atezolizumab是一種基于PD-1L靶點設計的單克隆抗體研究藥物,通過抑制PD-1L與T細胞表面的PD-1及B7.1結合,解除后兩者介導的T細胞免疫抑制作用,進而誘導T細胞活化,重建機體對腫瘤細胞的監(jiān)測和攻擊能力。

  IMvigor210研究結果顯示,具有PD-1L高表達的患者中位總體存活期(mOS)達到11.4個月,而總體受試人群平均mOS僅為7.9個月。此外,在對atezolizumab存在療效響應的受試患者中,84%受試者可不受PD-1L水平變化影響而獲得病情持續(xù)改善,其中位總體生存期達到11.7個月。結果還顯示,atezolizumab具有良好耐受性,出現的不良反應與之前公布的臨床試驗數據相似。

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  羅氏擬計劃遞交atezolizumab上市申請

  “Atezolizumab能夠幫助更多晚期膀胱癌患者爭取更長的生存時間,這的確是個令人振奮的消息。我們期待這一份積極數據能夠盡早遞交至FDA及各國藥審機構,為臨床上眾多亟需藥物治療的患者帶來福音”羅氏全球羅氏制藥首席醫(yī)療官、全球產品開發(fā)負責人SandraHorning博士如是說。

  目前,羅氏已計劃向FDA及其他審評機構遞交該臨床數據,并進一步尋求突破性療法認定。

  除此之外,羅氏還啟動了一項III期臨床試驗(編號IMvigor211),主要對比atezolizumab和標準化療方案對接受治療后持續(xù)惡化的轉移型尿路上皮癌患者的改善作用。試驗中還將配套使用羅氏自主研發(fā)的伴隨診斷試劑盒,用以檢測患者體內PD-1L表達水平。

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