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羅氏發(fā)表“達菲”聲明:確信達菲可防治流行性感冒

2014-04-12 來源:健客社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:羅氏不認同國際循證醫(yī)學協(xié)作組—急性呼吸道感染評審組(CochraneCollaboration—ARI)在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論。我們確信達菲.數據的準確性和完整性。達菲在全球100多個國家獲得各監(jiān)管機構的審核和批準便是很好的佐證,并且有現(xiàn)實數據表明達菲可以有效治療及預防流行性感冒。

  流感是一種嚴重的傳染性疾病,甚至可能導致死亡。國際循證醫(yī)學協(xié)作組的研究報告并沒有將所有達菲.的數據考慮在內,只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數據,并且排除了從觀察性試驗中獲得的現(xiàn)實數據。他們的研究結果對一種已經被認可的流感藥物的有效性及安全性進行誤讀,亦與全球公共衛(wèi)生共識相悖。

  羅氏歡迎第三方研究機構介入,也愿意共享藥品臨床試驗的相關數據來推進科學進步。然而,我們并不認為國際循證醫(yī)學協(xié)作組—急性呼吸道感染評審組是一個權威的機構可以來評估神經氨酸酶抑制劑的價值,他們自己也承認沒有足夠經驗來正確處理臨床試驗報告中的大量信息。羅氏相信,在得出任何定論之前,有必要聽取其他公共衛(wèi)生機構以及流感專家基于完整的達菲.數據對該項研究報告給出的審核意見。

  國際醫(yī)學循證協(xié)作組同樣沒有將患者水平數據納入到這項研究中。相對于國際循證醫(yī)學協(xié)作組在報告中采用的研究水平數據而言,該數據可以更精確地評估藥物的臨床價值,并且更具統(tǒng)計學優(yōu)勢。近期發(fā)表于《柳葉刀-呼吸內科》的一項研究,通過對豬流感大流行期間近30000例患者水平的數據分析,得到了和國際醫(yī)學循證協(xié)作組的研究截然不同的結果,該研究發(fā)現(xiàn)與不采取治療措施的患者相比,使用神經氨酸酶抑制劑例如磷酸奧司他韋(達菲.)進行治療的患者死亡風險降低19%。

  季節(jié)性流感和2009-2010年“豬流感”疫情期間其他臨床試驗數據及現(xiàn)實數據同樣顯示,使用達菲.治療有助于減輕流感患者癥狀,縮短癥狀持續(xù)時間。達菲.已在100多個國家獲得各監(jiān)管機構的審核和批準,其安全性獲得了普遍認可。上市以來,已有超過1.3億患者服用了此藥物。和羅氏所有的藥品一樣,我們一直在監(jiān)測達菲.的安全性數據。這些數據由各監(jiān)管機構常規(guī)提供并進行審核。

  羅氏堅信,達菲.擁有豐富的數據,足以證明其作為世界主要公共衛(wèi)生機構(包括疾病控制與預防中心和世界衛(wèi)生組織)所推薦的流感治療藥物的可信度。

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