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FDA批準(zhǔn)Opdivo治療晚期腎癌

2015-11-24 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:FDA今天批準(zhǔn) Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉(zhuǎn)移性) 腎細(xì)胞癌,一種腎癌,該患者已經(jīng)接受過某種類型的前期治療。

  FDA今天批準(zhǔn) Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉(zhuǎn)移性) 腎細(xì)胞癌,一種腎癌,該患者已經(jīng)接受過某種類型的前期治療。

  FDA的血液學(xué)和腫瘤學(xué)藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.,說:'Opdivo 為腎細(xì)胞癌患者提供一種重要的治療選擇,這是幾個已經(jīng)證明能夠延長病人的生存在治療這種疾病的療法之一。Torisel (temsirolimus),在 2007 年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)在該方向的另一個治療藥。

  腎細(xì)胞癌是在成人中最常見的腎臟癌癥,尿腎組織中形成。美國國家癌癥研究所估計今年新增61,560 例和死亡14,080 例。

  Pazdur 博士補充說'此外,Opdivo 的擴展研究顯示,由黑素瘤和非小細(xì)胞肺癌到腎細(xì)胞癌,免疫療法可以跨越廣泛的腫瘤,幫助患者'。

  Opdivo 的工作路徑稱為 PD-1/PD-L1 (人體的免疫細(xì)胞和一些癌癥細(xì)胞發(fā)現(xiàn)的蛋白質(zhì))。阻斷這條途徑,Opdivo 可以幫助人體免疫系統(tǒng)戰(zhàn)斗癌癥細(xì)胞。Opdivo 被用于腎細(xì)胞癌患者接受過事先的抗血管生成治療 (干擾癌細(xì)胞的增長作出貢獻的血管的治療)。

  包括晚期腎細(xì)胞癌的疾病惡化和之前參與過抗血管生成劑治療的821 患者,研究參與論證了 Opdivo 的療效和安全性。患者進行 Opdivo 和其他類型的腎癌癥治療如everolimus (商品名Afinitor)。用藥 Opdivo?25 個月和用藥 Afinitor 19.6 個月相比。先不管病人的腎細(xì)胞腫瘤的 PD-L1表達,用 Opdivo 治療21.5%的人歷時平均 23 個月,經(jīng)歷了腫瘤完全或部分收縮,相比那些服用 Afinitor的人3.9%歷時平均13.7 個月的平均完全或部分收縮。

  Opdivo最常見的副作用是關(guān)乎異常虛弱或缺乏精力、 咳嗽、 惡心、 皮疹、 呼吸困難、 腹瀉、 便秘、 食欲下降、 背痛關(guān)節(jié)痛 (關(guān)節(jié)痛)。

  Opdivo 也有可能引起嚴(yán)重的副作用,導(dǎo)致免疫系統(tǒng)Opdivo作用(稱為'免疫介導(dǎo)的副作用')。這些嚴(yán)重免疫介導(dǎo)的副作用涉及健康的器官,包括肺、 結(jié)腸、 肝臟、 腎臟和產(chǎn)生激素的腺體和大腦。

  對于Opdivo, FDA授予Bristol-Myers Squibb突破療法,快速審核和優(yōu)先評審三個資格。

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