編者按

　　預混胰島素是我國臨床糖尿病治療中常見的胰島素制劑，其主要分為中預混胰島素和低預混胰島素。2016年6月10-14日在美國新奧爾良召開的第76屆美國糖尿病協(xié)會（ADA）科學年會上發(fā)表了不少預混胰島素在2型糖尿病（T2DM）應用進展的研究?！秶H糖尿病》針對此話題采訪了北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授。紀教授就中西方糖尿病管理差異及預混胰島素在我國T2DM管理中的臨床優(yōu)勢作了闡述與分析。

　　根據(jù)相關調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國成人糖尿病患病率已高達9.7%。中國糖尿病的患病人數(shù)已居全球首位，給社會和家庭帶來沉重的負擔。我國新診斷的2型糖尿?。═2DM）患者以餐后血糖升高為主，這可能與我國患者胰島β細胞功能衰退更顯著、飲食結(jié)構(gòu)多以碳水化合物為主有關。

　　研究顯示，預混胰島素可同時兼顧空腹血糖和餐后血糖。CLASSIFY研究是一項隨機、開放性標簽、平行的多種族4期對照研究，旨在比較使用口服降糖藥血糖未能獲得良好控制的T2DM患者使用中預混胰島素類似物LM25（優(yōu)泌樂25）BID（n=207）和中預混胰島素類似物LM50（優(yōu)泌樂50）BID（n=196）自基線起至26周糖化血紅蛋白（HbA1c）的變化。

　　結(jié)果顯示，在HbA1c的降幅上，LM50與LM25療效相似，達到主要目標；LM50的HbA1c達標率顯著高于LM25；LM25的FGB自基線的改變顯著優(yōu)于LM50；7點SMBG中，LM50比LM25顯著降低早餐后和晚餐后血糖。中國亞組結(jié)果顯示，LM50的HbA1c降幅優(yōu)于LM25；LM50的HbA1c達標率顯著高于LM25；LM25與LM50的FBG降幅相似；7點SMBG中，LM50比LM25顯著降低晚餐前、晚餐后及睡前血糖。在CLASSIFY研究中國亞組發(fā)現(xiàn)從臨床療效角度，LM50BID在PPG≥13.5mmol/L或餐時血糖波動≥4.5mmol/L的患者中效果更佳（圖1和圖2）。

　　結(jié)論認為，LM50和LM25一日兩次治療均可作為使用口服藥降糖不達標的東亞2型糖尿病患者的起始胰島素治療方案。兩種治療方案均安全有效，其中LM50較LM25可更有效降低餐后血糖，減少血糖波動，平穩(wěn)控糖，這要歸因于其對餐后血糖的改善較好。

　　中華醫(yī)學會糖尿病學分會（CDS）指南推薦預混胰島素類似物可以作為胰島素起始和強化治療的方案（圖3）。RosenstockJ等做了一項在甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥血糖控制不佳的T2DM患者中進行優(yōu)泌樂50TID（PrandialPremixedTherapy，簡稱PPT）和甘精胰島素/優(yōu)泌樂（BasalBolusTherapy，簡稱BBT）方案的比較，兩個方案實際都采用同時補充基礎和餐時胰島素的理念。結(jié)果顯示，兩組療效相似，即都能使終點的平均HbA1c降至<7.0%；兩組安全性相同：兩組體重增加和低血糖發(fā)生率無差異。而PPT策略更為簡潔：一種劑型，一種裝置，三針注射。

　　另一項PARADIGM研究旨在比較優(yōu)泌樂MIX25QD升級到TID與基礎-餐時（餐時≤每天3次）方案的療效果。結(jié)果同樣證實了兩組控糖效果和安全性均相似（G&plusmn;L組空腹血糖更低，LM25組晚餐后血糖更低），LM25組策略更簡潔：一種劑型，一種裝置，一到三針注射。