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甘精胰島素注射液預(yù)填充規(guī)格的申請已獲批

摘要:甘精胰島素為長效人胰島素類似物,是第三代胰島素產(chǎn)品。該集團的甘精胰島素注射液注射筆芯規(guī)格已于此前獲批。

  聯(lián)邦制藥(03933)發(fā)布公告,已接獲中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的通知,該集團的甘精胰島素注射液預(yù)填充規(guī)格的申請已獲得批準,批準文號為S20173001。預(yù)期有關(guān)產(chǎn)品將于近期推出市場。

  據(jù)悉,甘精胰島素為長效人胰島素類似物,是第三代胰島素產(chǎn)品。該集團的甘精胰島素注射液注射筆芯規(guī)格已于此前獲批。至此該集團共擁有兩種規(guī)格的甘精胰島素注射液產(chǎn)品。筆芯規(guī)格需配合胰島素注射筆使用,且注射筆可重復(fù)使用。帶有小注射瓶的預(yù)填充規(guī)格注射裝置不可重復(fù)使用,可直接注射,且用完即可丟棄處理。因此,更方便攜帶使用。

  目前,該集團已成為國內(nèi)同時擁有第二代和第三代胰島素產(chǎn)品的制藥企業(yè)。集團的胰島素產(chǎn)品系列將不斷完善,預(yù)期將為公司及其股東創(chuàng)造更大收益。

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