百泌達(dá)作為一個(gè)也是.被中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)上市的GLP-1受體激動(dòng)劑，具有人體GLP-1的相似的作用機(jī)理和益處。它的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在臨床和實(shí)際使用中已經(jīng)被證明，其中包括:改善ß細(xì)胞的功能、長(zhǎng)期有效控制血糖，療效卓越、葡萄糖依賴性的調(diào)控血糖，低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、可降低體重固定劑量，使用簡(jiǎn)單。主要適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療，以改善控制血糖。下面為大家詳細(xì)介紹。

　　【藥名】：百泌達(dá)

　　【通用名】：艾塞那肽注射液

　　【規(guī)格】：10ug

　　【適應(yīng)癥】適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯(lián)用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯(lián)用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。

　　【用法用量】本品僅用于皮下注射。應(yīng)在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥。本品推薦起始劑量為5μg，每日兩次，于早餐和晚餐（或每日2次正餐前，大約間隔6h或更長(zhǎng)時(shí)間）前60分鐘內(nèi)給藥。餐后不可給藥。治療1個(gè)月后，可根據(jù)臨床反應(yīng)將劑量增加至10μg。本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯(lián)用時(shí)，如果聯(lián)用后不會(huì)因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量，則可繼續(xù)沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量。本品與磺脲類聯(lián)用時(shí)，為降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)可考慮減少磺脲類的劑量。本品是澄清、無(wú)色的液體，如果出現(xiàn)顆?；蛉芤夯鞚峄蛴蓄伾珓t不能使用。

　　【不良反應(yīng)】該藥物常見(jiàn)的不良事件為惡心、低血糖、腹瀉、嘔吐、頭痛及不安感，其中以惡心最為常見(jiàn)。通常情況下，惡心為輕度到中度,在患者開(kāi)始治療和增加劑量時(shí)發(fā)生頻率高。但惡心是一過(guò)性的,隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng)而減輕或消失。在與二甲雙胍合用時(shí)，艾塞那肽不會(huì)增加低血糖的發(fā)生率，但是，在接受磺脲類藥物治療患者群中加入艾塞那肽，則可增加低血糖的發(fā)生率。且有患者用過(guò)有胃腸道的不良反應(yīng)（腹瀉）

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、艾塞那肽注射液不是胰島素的代替物，不應(yīng)用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。

　　2、有使用艾塞那肽注射液治療的患者發(fā)生急性胰腺炎個(gè)案報(bào)道。應(yīng)告知患者伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴(yán)重腹痛是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，應(yīng)停用艾塞那肽注射液和其他可疑藥物，并進(jìn)行確證試驗(yàn)和適當(dāng)治療。如果證實(shí)是胰腺炎，但病因不明時(shí)，不推薦繼續(xù)用艾塞那肽注射液治療。

　　3、給與艾塞那肽注射液治療后患者可能會(huì)產(chǎn)生抗艾塞那肽抗體，這與蛋白質(zhì)和肽類藥物的潛在免疫原性特點(diǎn)有關(guān)。接受艾塞那肽注射液治療的患者應(yīng)注意觀察是否有發(fā)生過(guò)敏性反應(yīng)的癥狀和體征。少部分患者由于產(chǎn)生的抗艾塞那肽抗體效價(jià)高可能會(huì)導(dǎo)致不能改善血糖控制。如果血糖控制情況惡化或不能達(dá)到血糖控制目標(biāo)，應(yīng)考慮選擇其他抗糖尿病療法。

　　4、尚未進(jìn)行艾塞那肽注射液與胰島素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸類或α-葡萄糖苷酶抑制劑聯(lián)用的研究。

　　5、不推薦腎終末期疾病患者或嚴(yán)重腎功能損傷（肌酐清除率＜30ml/min）患者使用艾塞那肽注射液。

　　6、尚未在嚴(yán)重胃腸疾病包括胃輕癱患者中進(jìn)行艾塞那肽注射液研究。由于艾塞那肽注射液使用時(shí)通常伴有胃腸道不良反應(yīng)，包括惡心、嘔吐和腹瀉，故不推薦嚴(yán)重胃腸疾病患者使用。

　　7、在艾塞那肽注射液30周對(duì)照臨床試驗(yàn)中，當(dāng)艾塞那肽注射液與二甲雙胍聯(lián)用時(shí)未觀察到低血糖發(fā)生率較安慰劑與二甲雙胍聯(lián)用組有增加。但艾塞那肽注射液與磺脲類聯(lián)用時(shí)低血糖發(fā)生率較安慰劑與磺脲類聯(lián)用組有增加。因此為了降低與磺脲類聯(lián)用時(shí)發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，可考慮減少磺脲類的劑量。當(dāng)艾塞那肽注射液與噻唑烷二酮類聯(lián)用時(shí)，無(wú)論是否同時(shí)給與二甲雙胍，輕、中度低血糖癥狀發(fā)生率為11％，安慰劑組為7％。

　　大多數(shù)低血糖發(fā)作是輕、中度的，口服碳水化合物均能解決。

　　8、患者應(yīng)了解的信息

　?、賾?yīng)告知患者艾塞那肽注射液的潛在風(fēng)險(xiǎn)?；颊邞?yīng)全面了解自我管理的方法，包括正確貯存艾塞那肽注射液的重要性、注射技術(shù)、定時(shí)用藥（艾塞那肽注射液和聯(lián)用的口服藥物）、堅(jiān)持飲食治療計(jì)劃、有規(guī)律的體力活動(dòng)、定期檢測(cè)血糖和HbA1c、識(shí)別和處理低血糖與高血糖、評(píng)估糖尿病并發(fā)癥。

　?、诨颊邞?yīng)了解使用艾塞那肽注射液治療可能會(huì)減少食欲、食量和/體重，但不需要因這樣的效應(yīng)修改給藥方案。使用艾塞那肽注射液治療，特別是剛開(kāi)始治療時(shí)也可能會(huì)引起惡心。應(yīng)告知患者可伴有嘔吐的持續(xù)性、嚴(yán)重腹痛是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀，如果出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。

　?、廴绻颊邞言谢蛴?jì)劃懷孕，應(yīng)向他們的醫(yī)生咨詢。

　　【禁忌】禁用于已知對(duì)艾塞那肽或本品其它成份高度敏感的患者。

　　【有效期】二年。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20090382

　　【生產(chǎn)企業(yè)】美國(guó)BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC