胰島素在糖尿病治療中具有無可替代的作用和地位，但因注射給藥讓許多患者產生畏懼心理，使其作用發(fā)揮受到限制。為減少不便和疼痛，醫(yī)藥界正在全力以赴投入研究，開發(fā)更新的胰島素劑型及給藥方式。
目前有關新式胰島素產品的研究方向，可歸納為3類：1.新的給藥方式，如：口服、吸入;2.改變藥物代謝機制;
3.改變注射手段，讓使用者無痛。這是國際國內胰島素類藥物研究發(fā)展的前沿和趨勢。非注射型胰島素讓胰島素和其他藥物一樣成為非注射型藥品，通過口服、鼻吸等途徑進入人體而免除注射，需要研究解決及吸收的問題。
由于胰島素本身療效和安全性已非常確定，而改變的是給藥途徑，因此吸收程度和速度是要解決的首要問題。口服胰島素胰島素本身為蛋白質，口服后會被胃腸道降解破壞，所以常規(guī)胰島素不能口服。
口服給藥受到胃酸、蛋白分解酶、大分子吸收、肝臟首過效應等影響，因此，口服胰島素的研究方向主要在以下方面：1.選用惰性材料如高分子纖維素，制成了微小包裹球。這種小球在胃中不溶，保護胰島素不被破壞?，F(xiàn)階段研究成果可保持其生物有效性達到皮下注射給藥的一半。
2.加入酶抑制劑，將蛋白酶抑制劑與胰島素一起包裹在小球中，可有助于提高胰島素的吸收。
3.加入吸收促進劑，將胰島素與吸收促進劑同時給藥，能進一步促進口服胰島素吸收，其中的螯合劑能與腸黏膜上活性離子結合，造成膜通道通透性增加而促進藥物在腸道吸收。
國內外有關口服胰島素研究報道雖然很多，但至今未見到實際應用于臨床。其主要原因是口服生物利用度低，制劑的穩(wěn)定性、質量標準等問題尚未解決?？诜葝u素的成功與否在于如何解決其在胃腸道的活性和穩(wěn)定性，一旦成功將是胰島素研究的重大突破。
4.經肺吸入胰島素胰島素經費吸入給藥，是替代注射最有希望的途徑之一。肺部特殊的生理構造是具有極大的肺泡表面積。此點優(yōu)勢具有決定性，是胰島素這樣的大分子藥物吸收成為可能。
藥物可迅速到達，不必經過肝臟首過效應，提高了藥物的生物利用度，另外，重要的一點，胰島素在肺部吸收的速度快，符合內源性胰島素的釋放特征和人體的需要，并且可以在進餐的同時應用，而使用藥更加方便。最新進展是采用干粉劑型，其由于早先的液體氣霧劑。
干粉的穩(wěn)定性好，保質期可達兩年;干粉的載藥量高，僅需吸1~3次即可滿足劑量要求，而如果用噴霧則需深吸幾十次。胰島素吸入制劑在國外已進入第二、三期臨床試驗，一些制藥公司的專家相信在不久的將來就會投入使用。
此項技術已經引起了廣泛的關注，但其面臨尚未解決的問題是：藥物吸收的穩(wěn)定性、成本高以及對肺功能的影響等，通過臨床試驗和上市的時間尚屬未知。
其他非注射給藥方式正在研究中的其他非注射胰島素給藥途徑包括：口腔噴霧、鼻腔給藥、直腸給藥、滴眼劑、透皮或口腔黏膜給藥，這些非注射給藥途徑都有一些難以克服的問題，如吸收緩慢、藥峰濃度低、生物利用性低等，均不能達到注射劑的效果，目前尚無法適合糖尿病臨床治療的需要。
胰島素非注射給藥是醫(yī)藥界的重大和熱門課題，其結果對糖尿病治療產生相關研究開發(fā)。先進的胰島素類似物長期以來，改進胰島素的藥物代謝機制，使之更符合人體內分泌模式，減少副作用，制造更安全的注射用胰島素，是研究的主流方向。
自1921年首次成功提取，胰島素研制經歷了80多年的發(fā)展。早期未純化的動物胰島素作用短，每天需要多次注射，而且有較強的刺激性，后來制成提純的單組份動物胰島素。1937年后，研究者使用堿性的魚精蛋白合成胰島素，使之延長作用時間，每天只需1~2次注射即可。
但動物胰島素于人胰島素存在差異，異性抗原性降低了它的效能。20世紀60年代研究人員又設法提取胰島素，解決動物胰島素的問題。由于人胰島素來源數(shù)量有限不能滿足臨床需要，到了1970年代，研究者突破地使用生物技術人工合成人胰島素。
合成人胰島素的出現(xiàn)是胰島素發(fā)展史上具有劃時代意義的里程碑。這種合成胰島素于人體提取胰島素的化學組成和結構完全一樣。是通過生物工程，在基因重組的生物體內實驗室合成生產的、它沒有異體抗原性，不會產生耐藥，使用非常安全。
通過不斷的工藝改進，胰島素有了不同規(guī)格：短效，中效。長效以及預混胰島素，有50/50、70/30等不同配比，為中效胰島素和短效胰島素的混合物，使用者不必再自己配制。最新一代的胰島素產品，稱為“重組人胰島素類似物”，它與“基因重組人胰島素”一樣是通過生物工程合成生產的。
之所以被稱作“類似物”，是因為它是將人胰島素的部分氨基酸作了修改，這種修改使其更符合臨床治療的需要。2002年，第一個人胰島素類似物在我國上市。速效胰島素類似物，是將人胰島素氨基酸鏈的B28位脯氨酸以天門冬氨酸代替。
原來胰島素有聚集成六聚體的趨勢，這種類似物的結構改變省去了胰島素注射后有六聚體解構成二聚體，再解構成單體的過程，而直接以單體胰島素的形式入血。因此，速效胰島素類似物能夠在注射后被迅速吸收，注射10分鐘后即可起效。這就使得患者在注射后可以立即進食。
常規(guī)的短效人胰島素起效時間是30分鐘，原來大多數(shù)糖尿病患者需要在餐前30分鐘注射胰島素，這需要患者自己嚴格的控制，實際上多數(shù)患者難以做到，而經常是在餐前臨時注射。與常規(guī)胰島素相比，速效胰島素類似物更好的模擬了生理性的人胰島素分泌模式，能快速起效并快速恢復，因而也有效地防止了夜間低血糖的發(fā)生。
該產品為糖尿病治療提供了更快、更方便的選擇。一些制藥公司還推出超長效胰島素類似物，比常規(guī)長效胰島素作用時間更長，它也是一種轉基因來源的胰島素類似物，只要用于24小時長期控制血糖。它可以與速效類似物聯(lián)合使用，能很好的模擬正常人的生理性胰島素分泌，是糖尿病患者的血糖水平得到24小時理想控制。
改進注射技術皮下給藥一直是胰島素應用的主要方式，但舊的注射方式正逐漸被更方便、痛苦少、效果好的方式所取代。注射雖未根本改變，但現(xiàn)在有多種方法可以供患者選擇。
(實習編輯:謝運勝)
原發(fā)性高膽固醇血癥 本品作為飲食控制以外的輔助治療,可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制（他汀類）聯(lián)合應用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、載脂蛋白B(Apo B)。 純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH） 本品與他汀類聯(lián)合應用，可作為其他降脂治療的輔助療法（如LDL-C血漿分離置換法），或在其他降脂治療無效時用于降
健客價： ￥118抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價： ￥21原發(fā)性高膽固醇血癥，純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)，純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)，詳見說明書。
健客價： ￥43高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
健客價： ￥57本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
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