首先是試驗(yàn)數(shù)據(jù)。Inovio在每項(xiàng)方案分析中表示，這款治療藥物可刺激HPV特定T細(xì)胞響應(yīng)，用藥患者中，49.5%的CIN2/3（宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變）的婦女其疾病可以恢復(fù)至CIN/1水平或不再有疾病信號(hào)，相比之下，安慰劑組的這一比例為30.6%。該公司表示，這一結(jié)果具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，試驗(yàn)是成功的，Inovio現(xiàn)在將通過(guò)對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)及執(zhí)行的更好理解，推進(jìn)這款藥物進(jìn)入一項(xiàng)后期研究。

　　Feuerstein以頻繁攻擊小型生物科技公司而著稱，他很快在推特上大聲叫囂，稱該公司的數(shù)字是編造的。他指出方案分析只跟蹤了完成方案研究的受試者結(jié)果，而丟棄了違反試驗(yàn)方案的患者數(shù)據(jù)。這種方式在跟蹤一款治療藥物的生物活性時(shí)可能比較好，但對(duì)于著眼于治療的分析來(lái)說(shuō)，普遍認(rèn)為跟蹤真實(shí)的結(jié)果是更好、更為謹(jǐn)慎的方法。Feuerstein已經(jīng)指出，按歷史標(biāo)準(zhǔn)，安慰劑組應(yīng)該可以看到大約35%的緩解率。

　　在Feuerstein于6月份對(duì)2期研究提出批判之后，Inovio舉行了一個(gè)新聞發(fā)布會(huì)，對(duì)于這種已在其投資者中引起騷動(dòng)的“空洞猜想”予以嘲笑。

　　“這是朝著為女性及她們的醫(yī)師提供一種非手術(shù)方法而邁出的重要一步，這種方法可以通過(guò)刺激女性的免疫系統(tǒng)來(lái)消除高風(fēng)險(xiǎn)HPV感染及誘導(dǎo)宮頸上皮內(nèi)腫瘤過(guò)程發(fā)生逆轉(zhuǎn)而治療癌前病變，”Inovio首席醫(yī)療官Bagarazzi在一份聲明中表示說(shuō)。“這一概念試驗(yàn)性驗(yàn)證將指導(dǎo)VGX-3100用于癌前異常增生及HPV相關(guān)宮頸癌、頭頸癌及肛門癌的治療。”

（實(shí)習(xí)編輯：陳麗珊）