肺癌免疫治療國產(chǎn)PD-1臨床結(jié)果積極

2018-11-23 來源：癌先生標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：在肺癌研究國際協(xié)會（IASLC）亞洲2018年會（#ACLC18）上，信達生物制藥公布了信迪利單抗（全人源抗PD-1單克隆抗體，研發(fā)代號IBI308）與吉西他濱和順鉑的組合療法。

肺癌是我國目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌總體比例的80%至85%。約70%的NSCLC患者在診斷時已處在不適于手術切除的局部晚期或發(fā)生轉(zhuǎn)移。目前，免疫治療已然成為肺癌治療的一大熱點，以PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑為首的免疫治療藥物占據(jù)了半壁江山。國內(nèi)，百時美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo的中國上市申請正式獲得CFDA批準，用于二線治療非小細胞肺癌!Keytruda聯(lián)合化療一線治療也正在審批中！

在肺癌研究國際協(xié)會（IASLC）亞洲2018年會（#ACLC18）上，信達生物制藥公布了信迪利單抗（全人源抗PD-1單克隆抗體，研發(fā)代號IBI308）與吉西他濱和順鉑的組合療法，用于一線治療鱗狀非小細胞肺癌(sNSCLC)的一項1b期隊列E的研究結(jié)果（NCT02937116）。

該研究共有20例患者入組，基于來自至少經(jīng)過一次放射學評估的17名患者的數(shù)據(jù)，信迪利單抗與吉西他濱和順鉑的組合療法的ORR為64.7%，疾病控制率（DCR）為100%。截至2018年9月1日，中位隨訪時間為6.6個月，中位緩解持續(xù)時間（DOR）和中位PFS數(shù)據(jù)尚未抵達，兩者的初步結(jié)果分別為6.0個月和6.8個月。12個月總生存率為87%。

目前的臨床數(shù)據(jù)顯示出信迪利單抗聯(lián)合化療優(yōu)異的抗腫瘤活性，安全性結(jié)果也令人滿意。評估信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于晚期或復發(fā)性鱗狀非小細胞肺癌一線治療有效性和安全性的隨機對照、雙盲、III期研究（ORIENT-12）已經(jīng)啟動并已完成首例患者給藥，計劃入組348例患者。

免疫檢查點抑制劑為鱗狀非小細胞肺癌患者帶來新的希望。信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于晚期鱗狀非小細胞肺癌一線治療的療效令人鼓舞，期待III期臨床研究獲得成功，早日惠及更多患者和家庭。

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用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價：￥36

1、用于慢性乙型肝炎患者。 2、各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。 3、某些自身免疫性疾病。 4、各種細胞免疫功能低下的疾病。 5、腫瘤的輔助治療。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

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本品為免疫增強劑，用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發(fā)作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

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用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

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用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療劑；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

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用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

健客價：￥76

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價：￥15

用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作為惡性腫瘤的輔助治療；本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

健客價：￥15.7

臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等)；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病(如濕疹，血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。

健客價：￥13.7

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臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細胞內(nèi)感染。（如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷?。ㄈ鐫裾睿“鍦p少，多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效）。

健客價：￥9.9

1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。 2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。 3.免疫缺陷者水痘的治療。

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有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能；用于各種疾病引起的虛損；配合手術、放射線、化學治療，促進正功能的恢復。

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糖皮質(zhì)激素只能作為對癥治療，只有在某些內(nèi)分泌失調(diào)的情況下，才能作為替代藥品。主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病適應癥，詳見說明書。

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該產(chǎn)品應用免疫層析雙抗原夾心法原理檢測人血清、血漿、全血中的HIV1/HIV2型抗體。

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用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

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用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內(nèi)感染；對惡性腫瘤可作為輔助治療劑；免疫缺陷病。

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本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者： 1.上下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎、鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復感染 4.婦科感染用以減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

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