對于胃腸道間質(zhì)瘤，其癌變細胞會出現(xiàn)在胃腸道(人體消化系統(tǒng)的一部分)組織。據(jù)美國癌癥研究所相關資料顯示，美國每年約有3300至6000名新增GIST病例，其中大部分為老年人。

　　Stivarga是一種多激酶抑制劑，可抑制多種促進癌癥發(fā)展的酶素。獲FDA批準之后，Stivarga將被用于治療GIST腫瘤無法通過手術來移除或者腫瘤已擴散至身體其他部位且對格列衛(wèi)和索坦這兩中獲批藥物不起反應的胃腸道間質(zhì)瘤。

　　FDA藥物評估與研究中心血液學與腫瘤學產(chǎn)品辦公室主任RichardPazdur博士表示：“Stivarga是第三種獲FDA批準的用于治療胃腸道間質(zhì)瘤的藥物，對其他療法產(chǎn)生抗性的患者可從中受益。”

　　FDA通過優(yōu)先審查程序?qū)tivarga進行了評估，由于該藥物所治療的胃腸道間質(zhì)瘤是一種罕見的疾病，因此這種藥物被授予罕見病治療產(chǎn)品的名稱。

　　研究人員在一項包括199名GIST患者的臨床研究中對Stivarga的安全性和有效性進行了評估，這些患者的腫瘤無法通過手術進行移除且對格列衛(wèi)或索坦沒有反應。研究中，患者被隨機分配到兩組，一組患者進行Stivarga治療，另外一組則接受安慰劑。同時，所有患者都接受良好的支持性護理，包括控制癌癥副作用和癥狀的相關治療。

　　Stivarga組和安慰劑組的患者接受試驗的時間持續(xù)到癌癥發(fā)生惡化或副作用變得無法忍受為止。結(jié)果顯示，接受Stivarga治療的患者出現(xiàn)腫瘤生長放緩的情況，其腫瘤發(fā)展平均比服用安慰劑組患者的腫瘤晚3到9個月。接受安慰劑患者的腫瘤出現(xiàn)惡化之后，他們又接受了Stivarga治療。

　　接受Stivarga治療的患者所出現(xiàn)的最常見副作用包括身體虛弱、疲勞感、手足癥候群、腹瀉、食欲不振、高血壓、口腔潰瘍、感染、音量或音質(zhì)發(fā)生變化、疼痛、體重下降、腹痛、皮疹、高燒以及惡心等。

　　不足1%的患者會出現(xiàn)嚴重的副作用，包括肝臟受損、嚴重出血、皮膚起泡或脫落、血壓極高(需要緊急治療)、心臟病以及腸道穿孔等。

　　之前在2012年9月，Stivarga獲批可用于治療結(jié)直腸癌。

（實習編輯：廖穎）