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拜耳抗癌藥Stivarga肝細(xì)胞癌III期臨床大獲成功

2016-05-09 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:目前肝細(xì)胞癌仍然缺乏有效的治療手段,Stivarga有望成為繼索拉菲尼之后第二個系統(tǒng)性治療肝細(xì)胞癌的靶向藥物。多吉美(索拉菲尼)是一種口服多靶向性的抗癌藥,目前已經(jīng)在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應(yīng)癥中獲批。

  拜耳抗癌藥Stivarga近日在關(guān)鍵III期臨床試驗中獲得積極數(shù)據(jù),有望將肝細(xì)胞癌列入適應(yīng)癥名單。Stivarga是一種口服的多激酶抑制劑,能夠抑制腫瘤發(fā)生發(fā)展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多種重要激酶的活性,目前已經(jīng)在多個腫瘤中獲批。

  這項名為RESORCE的III期臨床試驗數(shù)據(jù)表明,Stivarga (regorafenib)能夠顯著延長不可手術(shù)及既往接受過多吉美(索拉菲尼)治療卻繼續(xù)惡化的肝細(xì)胞癌患者的總生存期。多吉美(索拉菲尼)也是拜耳研發(fā)并上市的抗癌藥,已經(jīng)在肝癌中獲批。

  Stivarga目前已經(jīng)在結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤中獲批,本應(yīng)是一個銷量很好的藥物,然而由于美國市場上抗癌藥競爭異常激烈,今年第一季度Stivarga的銷售額反而降低了24%。今年第一季度,Stivarga的整體銷售額為6700萬歐元,比去年減少了4000萬歐元,如果能夠在肝細(xì)胞癌中獲批,對Stivarga的市場份額將會起到積極的推動作用。

  同時,接下來的幾個月,拜耳將努力尋求機(jī)會推進(jìn)該藥物在德國的上市工作,畢竟德國是歐洲最大的市場。

  拜耳制藥部門負(fù)責(zé)人Joerg Moeller表示,目前肝細(xì)胞癌仍然缺乏有效的治療手段,Stivarga有望成為繼索拉菲尼之后第二個系統(tǒng)性治療肝細(xì)胞癌的靶向藥物。多吉美(索拉菲尼)是一種口服多靶向性的抗癌藥,目前已經(jīng)在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應(yīng)癥中獲批。多吉美(索拉菲尼)目前的銷量依舊增長迅速,第一季度銷售額同比增加了10%,達(dá)到了2.13億歐元。多吉美(索拉菲尼)也是迄今為止唯一一個被FDA批準(zhǔn)的系統(tǒng)性治療肝細(xì)胞癌的靶向藥。

  肝細(xì)胞癌預(yù)后很差,盡管目前治療手段在不斷進(jìn)步,患者的平均總生存期仍然只有7至11個月。拜耳表示,將在今年年底之前提交這項名為RESORCE的III期臨床試驗數(shù)據(jù),作為Stivarga上市申請的重要依據(jù),用于治療不可手術(shù)的肝細(xì)胞癌患者。

  肝細(xì)胞癌是最常見的肝癌類型,全世界肝癌病例中,大約70-85%為肝細(xì)胞癌。肝癌是世界第六大常見癌癥,也是第二大致死癌癥類型。中國為肝細(xì)胞癌高發(fā)國家,目前仍缺乏有效的藥物,如果Stivarga獲批,將有望造福這部分癌癥患者。

 

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