正大天晴乙肝在研新藥賣出16億

2016-01-24 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：我國是乙肝病毒感染高流行地區(qū)，全國1-59歲人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%，總?cè)藬?shù)約1億人，其中慢性乙肝患者為2000多萬人。大多數(shù)感染者沒有癥狀，因而不知道自己已被感染，但每10名慢性感染者中，就可能有3人出現(xiàn)危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥，如肝硬化和肝癌等。

　　近日，正大天晴與強生制藥公司日前簽署獨家許可協(xié)議，將一款極具潛力的抗乙肝病毒臨床前藥物中國大陸之外的國際開發(fā)權(quán)許可給強生公司，強生將在中國之外開展該產(chǎn)品的全球開發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化推廣。

　　根據(jù)協(xié)議，強生將支付正大天晴總額2.53億美元（約16億人民幣）的首付款和里程金，以及上市后的銷售提成。該款藥物為一種新型小分子抗病毒口服藥，用于乙型肝炎的抗病毒治療。業(yè)內(nèi)人士分析，一旦該藥上市，有望成為正大天晴繼潤眾（恩替卡韋分散片）后又一乙肝重磅新藥，根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2014年潤眾市場銷售規(guī)模搞達18.91億元，僅次于原研廠家百時美施貴寶。

　　乙肝是一個世界性醫(yī)學(xué)難題，全球約有3.5億乙肝病毒感染者，每年約有100萬人因此喪生，目前尚無有效治愈的治療手段。我國是乙肝病毒感染高流行地區(qū)，全國1-59歲人群乙肝表面抗原攜帶率為7.18%，總?cè)藬?shù)約1億人，其中慢性乙肝患者為2000多萬人。大多數(shù)感染者沒有癥狀，因而不知道自己已被感染，但每10名慢性感染者中，就可能有3人出現(xiàn)危及生命的嚴(yán)重并發(fā)癥，如肝硬化和肝癌等。慢性乙肝在中國每年導(dǎo)致33萬多例癌癥相關(guān)死亡，是一個重要的公共衛(wèi)生問題。

　　目前，乙肝治療主要包括抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、抗炎和抗氧化、抗纖維化和對癥治療，其中抗病毒治療是關(guān)鍵。阿德福韋酯、拉米夫定、恩替卡韋等核苷類藥物是抗病毒治療的主要藥物。核苷類藥物在結(jié)構(gòu)上近似于核苷酸，但卻不具備核苷酸進行復(fù)制遺傳物質(zhì)DNA 和 RNA 的功能。因此，在乙肝病毒 DNA 合成過程中，核苷類藥物可以滲入其中，破壞其合成有正常功能的核酸鏈的過程，從而使得乙肝病毒DNA 的復(fù)制終止。

　　根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，按照藥品零售價統(tǒng)計，目前國內(nèi)銷售規(guī)模最大的乙肝藥物是恩替卡韋，2014年銷售規(guī)模高達55.66億元，基本由原研廠家百時美施貴寶和國內(nèi)首仿企業(yè)正大天晴占據(jù)，兩者占到總體市場份額的90%以上。此外阿德福韋酯銷售規(guī)模排在第二，2014年銷售規(guī)模達到38.21億元，由于生產(chǎn)廠家眾多（CMH統(tǒng)計上規(guī)模的企業(yè)16家），競爭非常激烈，銷售規(guī)模最大的是正大天晴，占比33.82%，其次是葛蘭素史克，占比22.43%。

　　2014年復(fù)方甘草酸苷市場銷售規(guī)模36.63億元，廠家比較分散，主要生產(chǎn)廠家有日本米諾發(fā)源座間、瑞陽制藥、閩東力捷迅、四環(huán)藥業(yè)股份、北京凱因科技、樂普藥業(yè)、日本RBQS、西安利君制藥等。拉米夫定2014年銷售規(guī)模也達到了27.98億元，目前主要由葛蘭素史克占主導(dǎo)，市場規(guī)模占比高達85.74%。

　　聚乙二醇干擾素α-2a目前主要由羅氏100%壟斷，目前市場銷售規(guī)模達到了19.06億元，而核糖核酸則幾乎由吉林敖東延吉壟斷，占到近99%的市場份額。拉米夫定則由諾華一家壟斷。其余藥物所占市場份額較小。