研究背景
根據(jù)既往專家意見、臨床前研究和觀察研究的數(shù)據(jù),臨床指南建議,多食蔬菜有助于改善前列腺癌患者預(yù)后。本研究目的為,評估增加蔬菜攝入量對早期前列腺癌的影響。
研究方法
The Men’s Eatingand Living(MEAL)研究(CALGB70807[Alliance])為一項(xiàng)美國91個(gè)泌尿科和腫瘤內(nèi)科診所進(jìn)行的隨機(jī)臨床試驗(yàn),該研究招募了478例年齡介于50-80歲且經(jīng)活檢證實(shí)為前列腺癌的患者(患者年齡<70歲,國際泌尿病理學(xué)分級=1;患者年齡≥70歲,國際泌尿病理學(xué)分級≤2),患者均為cT2a分期或以下,血清前列腺特異性抗原(PSA)低于10ng/mL?;颊哒心紩r(shí)間為2011年1月至2015年8月;于2013年1月至2017年8月進(jìn)行了為期24月隨訪。
患者隨機(jī)分為2組,飲食干預(yù)組(n=237)和對照組(n=241)。飲食干預(yù)組,通過電話建議患者每日食用7份或更多蔬菜。研究主要結(jié)果是前列腺癌的進(jìn)展時(shí)間。腫瘤進(jìn)展定義為PSA高于10ng/mL,PSA倍增時(shí)間少于3年,或后續(xù)前列腺活檢中加重(定義為腫瘤體積或等級增加)。
研究結(jié)果
研究總計(jì)隨機(jī)分組患者478例(平均64歲;平均PSA水平4.9ng/mL),其中合格患者443例(93%)。研究發(fā)現(xiàn)245例進(jìn)展事件(飲食干預(yù)組:124例;對照組:121例)?;颊叩倪M(jìn)展時(shí)間無顯著差異(未調(diào)整危險(xiǎn)比:0.96[95%CI,0.75-1.24];調(diào)整后危險(xiǎn)比:0.97[95%CI,0.76-1.25])。干預(yù)組和對照組24個(gè)月Kaplan-Meier無進(jìn)展百分比分別為43.5%[95%CI,36.5%-50.6%]和41.4%[95%CI,34.3%-48.7%](差異,2.1%[95%CI,-8.1%至12.2%])。
研究結(jié)論
研究發(fā)現(xiàn),對于積極配合監(jiān)測的早期前列腺癌患者,增加蔬菜攝入量并未顯著降低前列腺癌的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。對于使用增加蔬菜飲食措施可降低前列腺癌的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),研究結(jié)果不支持這一結(jié)論。