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FDA批準(zhǔn)托吡酯用于青少年偏頭痛預(yù)防

2015-07-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:托吡酯預(yù)防12歲至17歲青少年偏頭痛的安全性及有效性基于一項由103名受試者參與的臨床試驗。那些使用托吡酯的受試者偏頭痛發(fā)作頻次減少大約72%,相比之下,服用安慰劑的受試者偏頭能發(fā)作頻次降低44%。

  3月28日,美國FDA批準(zhǔn)托吡酯(Topamax)用于12歲至17歲青少年偏頭痛預(yù)防。這是FDA首次批準(zhǔn)用于該年齡群體的偏頭痛預(yù)防藥物。這款藥物需要每天服用,用以減少偏頭痛發(fā)作頻次。托吡酯于1996年首次獲批用于預(yù)防癲癇發(fā)作,2004年被批準(zhǔn)用于成人偏頭痛預(yù)防。

  約12%的美國人會經(jīng)歷偏頭痛。偏頭痛的特點是頭部搏動性疼痛及脈沖性頭痛,每月可能會發(fā)作幾次。其它常見癥狀包括對光、噪音、氣味敏感性增強(qiáng),以及惡心和嘔吐。很多患者在成人之前就會經(jīng)歷他們的第一次偏頭痛發(fā)作。

  托吡酯預(yù)防12歲至17歲青少年偏頭痛的安全性及有效性基于一項由103名受試者參與的臨床試驗。那些使用托吡酯的受試者偏頭痛發(fā)作頻次減少大約72%,相比之下,服用安慰劑的受試者偏頭能發(fā)作頻次降低44%。

  批準(zhǔn)劑量托吡酯(100毫克)常見的副作用有感覺異常(手、雙臂、雙腿或腳有一種炙熱或針刺痛感覺)、上呼吸道感染、食欲不振和腹痛。

  托吡酯必須通過用藥指南分發(fā)藥物,用藥指南描述了這款藥物的重要安全性信息。托吡酯可能會增加自殺想法和行為的風(fēng)險,應(yīng)告知患者需要警惕抑郁癥體征和癥狀、情緒或行為不尋常變化的出現(xiàn)或惡化。

  妊娠期婦女服用托吡酯能增加出生嬰兒唇裂和/或腭裂(唇腭裂)的風(fēng)險。育齡婦女在使用托吡酯之前,應(yīng)認(rèn)真權(quán)衡這款藥物的收益和風(fēng)險。如果育齡婦女決定使用這款藥物,那么應(yīng)該采取有效的避孕措施。托吡酯由位于新澤西州泰特斯維爾的楊森制藥生產(chǎn)。

(實習(xí)編輯:徐潤蘭)

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