此次公告出來會(huì)有什么影響？

近日，國家食藥監(jiān)局（CFDA）發(fā)布了《關(guān)于含可待因感冒藥說明》的公告（2018年第63號(hào)），其中關(guān)于兒童用藥的內(nèi)容引起了家長們的關(guān)注，即：

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，CFDA決定對(duì)含可待因感冒藥說明書【禁忌癥】、【兒童用藥】項(xiàng)進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，于2018年11月5日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案，對(duì)含可待因感冒藥的藥品說明書進(jìn)行修訂，在“禁忌癥”及“兒童用藥”一欄中，相關(guān)內(nèi)容必須修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

這一修訂最大的變化，就是把該兩項(xiàng)內(nèi)容的標(biāo)注年齡從“12歲以下兒童禁用改為“18歲以下青少年兒童禁用”。

一個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)字，牽起了家長、醫(yī)生的思慮。

作為一名長期工作在臨床一線的兒科醫(yī)生，看到微信朋友圈、網(wǎng)絡(luò)媒體以及就診患者的格外詢問，我感到非常欣慰，因?yàn)閷?duì)孩子的關(guān)心、仁愛，對(duì)兒科的支持、尊重，是我們這個(gè)社會(huì)向更成熟、更文明發(fā)展的重要標(biāo)志。

這些咨詢的問題歸納一下，大致分為三個(gè)方面：

1.這個(gè)公告對(duì)兒科臨床工作有影響嗎？是否要大幅度改變兒科用藥的規(guī)程？

2.現(xiàn)在兒科用藥譜系相對(duì)緊張，公告執(zhí)行后會(huì)不會(huì)導(dǎo)致很多兒科用藥下架，由此加重兒科看病難、看病貴，兒科發(fā)展更加困難的局面？

3.之前用過“含可待因感冒藥”的兒童，需不需要采取補(bǔ)救措施，醫(yī)院、兒科醫(yī)生是否面臨新的麻煩？

以上三個(gè)問題，好像非常難以做出滿意的回答，特別是展開來看，每一個(gè)問題都是牽涉千百萬家長、兒科醫(yī)療體系、大眾健康幸福的大問題，坐而論道，將越論越亂。而實(shí)際上，政府出臺(tái)這樣的規(guī)定、意見，也是水到渠成，順應(yīng)科學(xué)要求的惠民之舉！

首先，含有可待因成份的藥物，早已經(jīng)退出了兒科臨床應(yīng)用，醫(yī)院藥房甚至沒有含可待因成份的兒童藥，醫(yī)生的日常臨床工作中也開不出含可待因成份的感冒藥。醫(yī)院藥房自從10年前聯(lián)邦止咳露被禁用后，就沒有再出現(xiàn)過含可待因成份的兒童感冒咳嗽類藥。

其次，大家所關(guān)注的兒科缺醫(yī)少藥問題，其實(shí)最缺的是“醫(yī)”！藥雖有短缺，但恰恰不缺止咳藥。因此，公告執(zhí)行后不會(huì)導(dǎo)致兒科用藥治病更加困難，相反，會(huì)更加有利于醫(yī)生、家長更好地對(duì)待孩子，更有利于社會(huì)整體上為孩子的健康保駕護(hù)航。

因?yàn)樵诂F(xiàn)實(shí)中，經(jīng)常見到很多家長自行給小朋友購買的感冒止咳類藥，有一些還是價(jià)格不菲的海外產(chǎn)品，有部分產(chǎn)品中是含有可待因成份的！對(duì)此，兒科醫(yī)生也會(huì)反復(fù)告訴家長注意，雖然止咳效果好、口味也好，但不能給孩子用。大多數(shù)家長會(huì)遵醫(yī)生的醫(yī)囑，但也有家長不是那么相信醫(yī)生的。而現(xiàn)在有了這個(gè)公告，大眾對(duì)兒童禁用“含可待因感冒藥”的知曉度肯定會(huì)大大提高，會(huì)更有利于兒科的各項(xiàng)工作。

再次，因?yàn)獒t(yī)院藥房開不出此類藥，之前用過“含可待因感冒藥”的兒童家長大多數(shù)是自行購買的。當(dāng)然，如果真的是某些醫(yī)生在不了解情況時(shí)，推薦家長到其他地方購買了此類藥物，比如，海外代購啊之類，孩子服用了此類藥物，也大可不必驚慌。可待因主要的危害是成癮性，就是小朋友依賴這個(gè)藥了，及早停用即可降低成癮性。當(dāng)然，醫(yī)院也會(huì)對(duì)此種問題提出適合的應(yīng)對(duì)方案，盡量減低對(duì)孩子的損害程度。

最后，兒童健康關(guān)乎國計(jì)民生，意義重大。在瀏覽查看各種評(píng)論、留言的同時(shí)，我也不斷為一些負(fù)面的評(píng)論或者情緒所牽引。誠然，兒科醫(yī)生責(zé)任大、風(fēng)險(xiǎn)大，再加上兒科醫(yī)生工作難度大、醫(yī)療糾紛多、醫(yī)患信任度低、離職流失率高等現(xiàn)象，導(dǎo)致兒科發(fā)展處于困難局面。但從醫(yī)者良心、大眾利益的角度，我們的社會(huì)永遠(yuǎn)不乏理性的聲音和厚重的堅(jiān)守。

因此，國家出臺(tái)的關(guān)于兒科的每一項(xiàng)政策，我們都需要認(rèn)真解讀，從中感受到公共服務(wù)的引導(dǎo)功能和支持力量，體會(huì)文明發(fā)展的堅(jiān)實(shí)腳步和成長脈搏！

兒童用藥特點(diǎn)

生長發(fā)育中的小兒，由于解剖、生理、病理及病理生理學(xué)的不同，疾病的發(fā)生、發(fā)展及恢復(fù)都具有年齡特點(diǎn)。各器官功能發(fā)育尚不夠成熟健全，對(duì)藥物的毒副作用較成年人更為敏感。小兒疾病多變，選擇藥物須慎重、確切，更要求劑量恰當(dāng)。

因此，充分了解小兒藥物治療特點(diǎn)的兒科醫(yī)生用藥都很謹(jǐn)慎，很重視掌握藥物性能、作用機(jī)制、毒副作用、適應(yīng)證和禁忌證，以及精確的劑量計(jì)算和適當(dāng)?shù)挠盟幏椒ā?/p>

咳嗽是機(jī)體為了清除呼吸道物的保護(hù)性反應(yīng)，若不太影響影響孩子的吃喝拉撒睡及生長發(fā)育好，特別是嬰幼兒，一般不用鎮(zhèn)咳藥。兒科診療的重點(diǎn)是在明確病因、評(píng)估病情的基礎(chǔ)上保障孩子的安全，盡可能避免醫(yī)療創(chuàng)傷，包括藥物的副作用。

之前CFDA是已經(jīng)禁止12歲以下青少年兒童使用含有可待因的感冒藥，重點(diǎn)是用于感冒咳嗽類的藥物，大部分醫(yī)院為了安全考慮，已經(jīng)把此類藥物剔除了兒科藥物目錄，因?yàn)閮嚎平釉\的大部分兒童是12歲以下。因此，近日CFDA新發(fā)布“18歲以下青少年兒童禁用含可待因感冒藥”的公告對(duì)大部分醫(yī)院的兒科臨床工作沒有不利影響。

含有可待因的感冒藥

可待因，又名甲基嗎啡、磷酸甲基嗎啡、磷酸可待因，是一種存在于罌粟中的生物堿，可從植物中提取，也可化學(xué)合成。

可待因的藥物作用機(jī)制屬于中樞類神經(jīng)抑制藥，通過抑制咳嗽、疼痛中樞的神經(jīng)反射達(dá)到止咳止痛減輕患者痛苦感覺的作用，是臨床治療中的一種經(jīng)典的鎮(zhèn)咳藥。

隨著臨床的廣泛應(yīng)用，可待因不良反應(yīng)逐漸引起了廣泛的關(guān)注。根據(jù)美國FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，在1969年到2015年，全球范圍內(nèi)使用含可待因藥品的18歲以下患者中，共確認(rèn)64例呼吸抑制病例，其中50例為12歲以下兒童，共有24例死亡，其中21例為12歲以下兒童。這是之前CFDA禁止12歲以下青少年兒童使用含有可待因的感冒藥的重要依據(jù)。美國兒科學(xué)會(huì)也在2016年10月停止將可待因用于兒童。

另外，可待因還具有一定的成癮性，若使用過度則有可能存在藥物成癮的后果。近年來，有報(bào)道部分青少年喝含有可待因的感冒止咳類藥物成癮。本次藥CFDA修訂含可待因感冒藥物的使用說明書，一個(gè)重要目的應(yīng)該是阻止此類藥物變成危害青少年的“隱形毒品”。

目前，雖然醫(yī)院兒科臨床用藥目錄中沒有含有可待因的感冒藥。但是，據(jù)CFDA數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)目前含可待因的藥品批準(zhǔn)文號(hào)共有45個(gè)，其中部分產(chǎn)品在臨床治療及自我藥療中應(yīng)用廣泛，國藥集團(tuán)、珠海聯(lián)邦、東北制藥集團(tuán)等大型企業(yè)以及澳美制藥廠等外資藥企都有生產(chǎn)含可待因的藥物（見附表）。

提請(qǐng)家長朋友們?cè)谧孕匈徺I止咳藥時(shí)，注意查看藥品使用說明書，為了兒童健康，避免無意間用了兒童禁用藥。另外還要注意，一些標(biāo)注了罌粟殼、復(fù)方樟腦酊等成分的藥品也含有可待因、嗎啡的類似成分，也要避免使用。