早產(chǎn)兒出生后常需給氧支持，并根據(jù)嬰兒氧飽和度調(diào)整其Fio2值（吸入氧濃度），然而復(fù)蘇時(shí)起始Fio2值的選擇仍有爭議，一項(xiàng)多中心、雙盲RCT研究將＜32周早產(chǎn)兒隨機(jī)分為兩組，分別給0.3（低氧組）和0.6-0.65（高氧組）的初始Fio2，研究其24矯正月齡時(shí)神經(jīng)發(fā)育結(jié)局差異。

 

　　出生時(shí)，嬰兒的動(dòng)脈氧分壓上升為出生前的2倍，但胎兒的抗氧化系統(tǒng)在妊娠的最后階段才能發(fā)育完全，因此出生對(duì)早產(chǎn)兒來說是一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。研究發(fā)現(xiàn)，使用高濃度氧進(jìn)行早產(chǎn)兒復(fù)蘇與支氣管肺發(fā)育不良（BPD）、早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）和腦室內(nèi)出血（IVH）相關(guān)。目前大多數(shù)專家支持在復(fù)蘇過程中依據(jù)氧飽和度參考范圍對(duì)吸入氧濃度（Fio2）進(jìn)行調(diào)整，但起始Fio2值的設(shè)定尚有爭議。

 

　　2015年國際復(fù)蘇聯(lián)絡(luò)委員會(huì)（ILCOR）的新生兒復(fù)蘇指南強(qiáng)烈建議＜35周胎齡的早產(chǎn)兒應(yīng)使用低初始Fio2（0.21-0.3）復(fù)蘇，不應(yīng)高于0.65。然而隨后發(fā)表于2015年、2016年的幾項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)相比與用純氧起始復(fù)蘇，使用室內(nèi)空氣組死亡率更高，其中一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究發(fā)現(xiàn)低氧組嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)損傷也較多。為了進(jìn)一步找尋答案，本研究納入了2個(gè)西班牙及1個(gè)荷蘭學(xué)術(shù)中心2008年1月至2012年12月需要給氧的253名早產(chǎn)兒，進(jìn)行雙盲RCT。

 

　　▼實(shí)驗(yàn)方法

 

　　西班牙與荷蘭中心的納入標(biāo)準(zhǔn)及給氧情況有所不同：

 

　　周數(shù)：西班牙＜30周，荷蘭＜32周；

 

　　Fio2：低氧組均給0.3，而高氧組西班牙0.6，荷蘭0.65.

 

　　記錄其住院期間情況。

 

　　矯正月齡24月時(shí)，對(duì)隨訪者評(píng)估以下內(nèi)容（各項(xiàng)內(nèi)容評(píng)估完成人數(shù)有所差異，單項(xiàng)未完成率約20%-30%）：

 

　　生長狀況（體重、身高、頭圍）；

 

　　臨床神經(jīng)學(xué)查體，并用標(biāo)準(zhǔn)表格記錄；

 

　　感覺評(píng)估，包括失明、失聰；

 

　　使用Bayley嬰幼兒發(fā)育量表第三版（Bayley-III）進(jìn)行認(rèn)知、語言和運(yùn)動(dòng)發(fā)育進(jìn)行評(píng)估。

 

　　腦性癱瘓（CP）定義為以至少1個(gè)肢體肌張力異常和影響正?；顒?dòng)的運(yùn)動(dòng)或姿勢障礙為特點(diǎn)的非進(jìn)行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂。嚴(yán)重程度根據(jù)GMFCS可分5級(jí)（I級(jí)最輕，V級(jí)最重）。

 

　　依據(jù)Bayley-III量表得分以及CP分級(jí)將殘疾分為：

 

　　正常：≥均值-1SD；

 

　　輕度：均值-2SD≤得分＜均值-1SD或CP為I、II級(jí)；

 

　　中度：均值-3SD≤得分＜均值-2SD或CP為III級(jí)；

 

　　重度：＜均值-3SD或CP為IV、V級(jí)。

 

 

　　死亡率及發(fā)病率：低氧組死亡率為8.27%，高氧組14.04%，但兩者沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。此外，在住院期間BPD、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、ROP、IVH發(fā)病率無差異。

 

　　殘疾情況：

 

　　1.Bayley-III量表得分：矯正月齡24月時(shí)，分別依據(jù)胎齡、性別進(jìn)行分層分析，發(fā)現(xiàn)兩組在認(rèn)知、語言和運(yùn)動(dòng)量表得分上均無顯著差異，95%CI均包含1，且P值＞0.05。依據(jù)殘疾程度分類后，也未發(fā)現(xiàn)兩組具有顯著差異。

 

　　2.CP及嚴(yán)重感覺障礙：低氧組有3名CPI級(jí)患兒，1名II級(jí)患兒，共占該組7.4%，有1名失聰患者。高氧組4名患兒（4.1%）分別劃分為I、II、III、IV級(jí)，有1名失明患者。

 

　　結(jié)合上述兩種情況，低氧組和高氧組無殘疾比例分別為75.3%、71.8%，中重度殘疾率分別為8.99%、9.41%，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

 

　　總體而言，起始Fio2為0.3或0.6-0.65的兩組間，死亡率、短期長期結(jié)局、神經(jīng)認(rèn)知和感覺評(píng)估并無顯著差異。該研究首次對(duì)早產(chǎn)兒2年后神經(jīng)認(rèn)知和感覺功能進(jìn)行了評(píng)估，且將繼續(xù)對(duì)參與者進(jìn)行長期隨訪。