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美國FDA批準(zhǔn)治療丙型肝炎病毒(HCV)3型和4型的藥物

2017-02-16 來源:北京也云感染論壇  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:美國FDA批準(zhǔn)兩個(gè)治療丙型肝炎病毒(HCV)新藥,一個(gè)用于基因3型,另一個(gè)用于基因4型。

  第一個(gè)藥物組合是ombitasvir,paritaprevir和ritonavir(Technivie,AbbVie),聯(lián)合利巴韋林治療基因4型HCV(無肝硬化)。

  135名HCV4型患者接受Technivie治療,評(píng)價(jià)其安全性和有效性。其中91人采用Technivie聯(lián)合利巴韋林12周治療方案,44人單獨(dú)使用Technivie治療12周。Technivie聯(lián)合利巴韋林治療的所有患者均達(dá)到持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR),而單獨(dú)使用Technivie的SVR為91%。

  Technivie聯(lián)合利巴韋林常見的不良事件為疲勞,乏力,惡心,失眠,皮膚瘙癢,以及其他皮膚反應(yīng)。

  根據(jù)FDA的研究,在大約1%的患者中出現(xiàn)肝酶升高到正常上限的五倍以上。而且在服用含炔雌醇避孕藥的女性中更常發(fā)生。因此,在使用Technivie治療前需停止含炔雌醇避孕藥。并且建議在開始治療前4周內(nèi)進(jìn)行肝酶試驗(yàn)。

  Technivie中的三個(gè)藥物同時(shí)也包含在之前批準(zhǔn)用于基因1型治療的ViekiraPak(AbbVie)中。

  FDA也同時(shí)宣布,NS5A抑制劑daclatasvir(Daklinza,Bristol-MyersSquibb)聯(lián)合sofosbuvir(Sovaldi,GileadSciences)用于治療HCV基因3型。daclatasvir60mg聯(lián)合sofosbuvir400mg,每天1次,12周,治療了152例初治和經(jīng)治的成人HCV基因3型患者,治療后觀察24周。

  初治患者沒有肝硬化治療后12周的SVR為98%,有肝硬化的為58%,經(jīng)治患者沒有肝硬化治療后12周的SVR為92%,有肝硬化的為69%。

  乏力、頭痛、惡心和腹瀉是常見的副作用。

  當(dāng)胺碘酮與sofosbuvir合用時(shí),Daclatasvir有引起心動(dòng)過緩、需要起搏器介入的警示報(bào)道。FDA建議,不推薦sofosbuvir、Daklinza聯(lián)合胺碘酮治療。

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