素比伏用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。那么，孕婦服用素比伏如何呢？

素比伏達(dá)到峰值后，素比伏的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降，終末消除半衰期(T1/2)為40-49小時(shí)。素比伏主要以原形通過尿液排泄。其腎清除率接近正常腎小球?yàn)V過率，提示主要排泄機(jī)制為被動(dòng)擴(kuò)散。素比伏單劑量口服600mg后，約42%劑量在給藥后的7天中通過尿排泄。素比伏在健康受試者服用[sup]14[/sup]C標(biāo)記的替比夫定后，檢測(cè)不出代謝產(chǎn)物。素比伏不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物或抑制劑。

素比伏對(duì)健康受試者（n=12）每日口服一次替比夫定600mg，素比伏的穩(wěn)態(tài)血漿濃度在給藥后1～4小時(shí)（中位數(shù)2小時(shí)）達(dá)到峰值（Cmax的均數(shù)&plusmn；標(biāo)準(zhǔn)差為3.69±1.25μg/mL）.素比伏的藥時(shí)曲線下面積（AUC）是26.1±7.2μg﹒h/mL（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差），素比伏的血漿谷濃度（Ctrough）大約是0.2-0.3μg/mL。每日給藥一次，大約5至7天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)，蓄積量約為1.5倍，這說明其有效蓄積半衰期大約為15小時(shí)。

素比伏在健康受試者和慢性乙型肝炎患者中評(píng)價(jià)了替比夫定單劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)（包括中國(guó)在內(nèi)）。素比伏在兩組人群中，素比伏的藥代動(dòng)力學(xué)相似。素比伏在體外與人血漿蛋白的結(jié)合率較低(3.3%)。素比伏口服后，估算的表觀分布容積超出全身體液量，提示素比伏廣泛分布于全身各組織內(nèi)。素比伏在血漿和血細(xì)胞間分布均勻。

素比伏的孕婦用藥：替比夫定屬于美國(guó)FDA藥物妊娠安全性分類的B類藥物。臨床前研究中替比夫定無致畸性，且顯示其對(duì)胚胎和胎仔發(fā)育無不良作用。對(duì)妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過胎盤。對(duì)大鼠和家兔的發(fā)育毒理學(xué)研究表明，在劑量達(dá)每天1000mg/kg，暴露量分別高出人體治療劑量（600mg/日）的6倍和37倍時(shí)，未觀察到對(duì)胎仔有損害的證據(jù)。對(duì)妊娠婦女還沒有足夠的對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物生殖毒性研究并不總能夠預(yù)示人體反應(yīng)，所以只有在利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可在妊娠期間使用替比夫定。

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（實(shí)習(xí)編緝：梁勁）