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勃林格intedanib藥物獲FDA認證

2014-07-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:此次勃林格殷格翰公司收獲了FDA這一認證無疑是與InterMune公司在該領(lǐng)域競爭的又一砝碼。后者開發(fā)的同類產(chǎn)品Pirfenidone已經(jīng)于今年五月份報送FDA進行上市審核,如果一切順利的話,Pirfenidone將于明年正式進入市場。

  著名生物制藥公司勃林格殷格翰日前宣布公司開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF)藥物nintedanib已經(jīng)獲得FDA突破性藥物療法的認證。這也將使得nintedanib的研發(fā)速度大大加快。Nintedanib的臨床研究顯示,治療組患者的年均肺功能喪失率降低了48%-55%,而對照組僅為5%。

  nintedanib已經(jīng)獲得優(yōu)先審查機構(gòu)的承諾和命名一個快速通道。添加標簽應(yīng)該加快藥物的突破路徑的市場和可能有助于勃林格殷擊敗InterMune公司,這是尋求類似的治療機構(gòu)的批準。

  此次勃林格殷格翰公司收獲了FDA這一認證無疑是與InterMune公司在該領(lǐng)域競爭的又一砝碼。后者開發(fā)的同類產(chǎn)品Pirfenidone已經(jīng)于今年五月份報送FDA進行上市審核,如果一切順利的話,Pirfenidone將于明年正式進入市場。

  勃林格公司不披露其計劃推出nintedanib時間表,但高級副總裁薩賓列日在一份聲明中表示了FDA的最新舉措.

  目前還沒有IPF特效療法獲得FDA批準,每年約有4萬人死于特發(fā)性肺纖維化。

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