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國家食藥總局頒布120項醫(yī)療器械行業(yè)標準

2014-07-01 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:食藥總局頒布120項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準,這是今年6月1日起新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行后頒布的第一批醫(yī)療器械行業(yè)標準。

  自今年6月份新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行后,6月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局又發(fā)布了《子宮刮匙》等120項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告,公告可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上查詢。

  這是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行后頒布的第一批醫(yī)療器械行業(yè)標準。專業(yè)人士預(yù)測,標準的正式頒布將發(fā)揮重要作用,不僅會推動醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,并且對保障醫(yī)療器械安全有效、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展也會起到積極作用。

  120項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準是2014年6月17日正式頒布的,將于2015年7月1日開始實施。從標準中我們看到,每一項標準的編號、名稱以及使用范圍都標注得非常清楚。

  120項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準包括《子宮刮匙》、《牙科學(xué)聚合物基代型材料》、《輸精管結(jié)扎用鉗》、《血液分析儀用試劑第1部分清洗液》、《口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分:蓋髓試驗》等,涵蓋范圍十分廣泛和豐富。

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